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Portare un dispositivo medico sul mercato USA è un traguardo straordinario. Ma c’è un aspetto tecnico importante da soddisfare e che rischia spesso di rallentare la commercializzazione: la cybersecurity FDA. Quando un software diagnostico o un elettromedicale scambia dati in rete, la superficie d’attacco si amplia. E per questo motivo è ormai condivisa da […]
Se la cybersecurity dei dispositivi medici viene compromessa, anche la loro efficacia clinica può risultare compromessa. Oggi la sicurezza informatica non rappresenta più un semplice elemento aggiuntivo di natura tecnologica, ma costituisce un pilastro fondamentale per la sicurezza del paziente. Proteggere il software e i dati gestiti da un dispositivo medico non è soltanto […]
Oggi, l’efficacia clinica di un dispositivo medico e la sua sicurezza informatica viaggiano sullo stesso binario. Proteggere il software e i dati gestiti non è solo un requisito normativo, ma un elemento fondante dell’affidabilità del device. Come integrare efficacemente le richieste di cybersecurity previste dai regolamenti MDR e IVDR nel ciclo di vita […]
Dal 23 al 25 giugno 2026 il team il TÜV Rheinland Italia saremo a Monaco, presso il Booth A3.350. Sarà l’occasione ideale per confrontarti con professionisti esperti del mondo della power electronics, testing, certificazioni e accesso ai mercati globali, e conoscere da vicino le attività e le sfide tecnologiche che accompagnano l’innovazione del settore […]
TÜV Rheinland Italia (n. 1936) continua a consolidare il proprio ruolo come Organismo di riferimento per il settore dei dispositivi medici. Accanto alle attività di certificazione in ambito Regolamento (UE) 2017/745 (MDR), per le quali mettono a disposizione anche i loro laboratori di Milano per l’esecuzione dei test richiesti, hanno rafforzato nel tempo una […]
TÜV Rheinland è il partner di riferimento per la certificazione e la formazione secondo gli schemi AD 2000 HP0, grazie a una profonda conoscenza del mercato tedesco e alla capacità di rendere accessibile un percorso tecnico e normativo spesso percepito come complesso. Nel settore della costruzione di componenti soggetti a pressione, la conformità agli […]
I Regolamenti (UE) 2017/745 (MDR) e 2017/746 (IVDR) hanno reso il panorama dei dispositivi medici sempre più articolato, richiedendo competenze approfondite e aggiornate su diversi ambiti della conformità normativa. Corsi online a maggio di TÜV Rheinland Italia Per il mese di maggio TÜV Rheinland Italia ha strutturato un ciclo di corsi online che affronta in […]
Il 14 maggio TÜV Rheinland sarà al Career Day del Politecnico per incontrare i nuovi talenti dell’ingegneria e presentare le sfide professionali che guidano la transizione energetica e la sicurezza industriale. TÜV Rheinland career day Politecnico posizioni aperte lavoro Dove: Campus Bovisa (La Masa) – Edificio BL27 Quando: Dalle 9:30 alle 17:30 Ecco […]
Torna “Visioni Future sui Dispositivi Medici 2026“, l’evento di riferimento firmato TÜV Rheinland per chi ogni giorno dà forma al futuro della salute. Questo evento ha l’obiettivo di fornire approfondimenti sulle novità tecnologiche, sulle normative in evoluzione e sulle novità di sicurezza e conformità che influenzeranno il futuro dei dispositivi medici per tutti gli […]
Sono ancora aperte le iscrizioni al webinar gratuito organizzato da TÜV Rheinland Italia insieme a Vitroscreen, dedicato ai dispositivi medici a base di sostanze. Data: 27 aprile 2026 Orario: 15:00 – 16:00 Tutti gli articoli 👉 Come costruire un’evidenza tecnica solida in assenza di norme armonizzate specifiche? In 1 ora, i nostri esperti offriranno una […]