Tag: TÜV Rheinland
Il Cyber Resilience Act (CRA) è una delle normative più significative introdotte dall’Unione Europea per rafforzare la sicurezza dei prodotti con elementi digitali. Questo regolamento mira a garantire che hardware, software e servizi digitali immessi sul mercato europeo rispettino standard di cybersecurity rigorosi, proteggendo così utenti e aziende da minacce informatiche sempre più sofisticate. […]
Il 24 febbraio, dalle 10.00 alle 11.15, TÜV Rheinland terrà un webinar gratuito per chi opera nel settore dei dispositivi medico-diagnostici in vitro. Il Regolamento (UE) 2017/746 (IVDR) rappresenta un cambiamento significativo nel panorama normativo per i dispositivi medico-diagnostici in vitro. TÜV Rheinland, come Organismo Notificato, è al tuo fianco per guidarti attraverso il […]
TÜV Rheinland presenta il nuovo MW-TecHub! Una pietra miliare rivoluzionaria per i settori dell’elettronica energetica e della mobilità elettronica a Pogliano Milanese (MI), ufficialmente operativo. Questa struttura è più di un semplice laboratorio; È un polo tecnologico avanzato dedicato a test e sessioni di validazione ad alta precisione. Eccellenza tecnica nei test: Capacità di Test […]
Quali sono i criteri necessari per garantire qualità e sicurezza di macchine ed impianti destinati ad ambienti a rischio di esplosione? Scopri la risposta corretta grazie al corso di formazione “La Direttiva 2014/34/UE – ATEX 114 – e lo Schema IECEx”. Gli esperti TÜV Rheinland tornano in aula il 19 e il 20 febbraio, in […]
Eleva i tuoi standard di saldatura con la certificazione ISO 3834! Nel mercato competitivo di oggi, garantire i più alti standard di qualità nei prodotti saldati è più importante che mai. Da TÜV Rheinland, aiutiamo i produttori di prodotti tecnicamente saldati a ottenere la certificazione ISO 3834, lo standard riconosciuto a livello globale per l’assicurazione […]
A seguire i corsi online in ambito dispositivi medici del mese di luglio. Scoprite i corsi pianificati durante tutto l’anno scaricando, nei link di seguito, il catalogo INFORMAMED 2023. Applicazione delle sanzioni per gli operatori economici secondo il Regolamento (UE) 2017/745 | SANZ | corso online | fast training 13 luglio 2023 — 09:00 – […]
62° edizione del Simposio AFI intitolato “La filiera della Salute: motore di sviluppo per il Paese”, che si terrà a Rimini da oggi fino al 9 Giugno, vedrà protagonisti i maggiori esperti del settore della sanità. Tre giorni intensi caratterizzati da workshop, tavole rotonde, e sessioni tecniche, tutto incentrato intorno al settore principale, quello della […]
Documentazione tecnica per il software come dispositivo medico secondo il Regolamento (EU) 2017/745 | corso online Il corso promosso da TÜV Rheinland Italia illustrerà come rispondere ai GSPR del Regolamento (UE) 2017/745 sui dispositivi medici software. Durante la formazione, ci si focalizzerà su come rispondere, sulla documentazione necessaria e sugli standard da citare, con cenni […]
Il percorso è stato elaborato per fornire alle aziende una linea guida chiara in merito alle nuove definizioni, specie nell’interpretazione della regola 21, tracciando gli impatti sulle classificazioni del rischio dei DM a base di sostanze. Analoga importanza verrà riservata alle responsabilità, ai ruoli previsti dalla normativa, alla validazione clinica e infine alla sorveglianza post […]
Il Regolamento (UE) 2017/745 ha introdotto nuovi requisiti in merito alla valutazione clinica dei dispositivi medici e ai piani di Post Market Surveillance (PMS) e Post-Market Clinical Follow-Up (PMCF). Nel corso dell’ultimo anno sono state pubblicate anche numerose linee guida che forniscono un supporto all’interpretazione del Regolamento stesso. Il Fabbricante ha ora l’obbligo di redigere […]