RQS Med Consulting approfondisce l’Articolo 117 MDR: strategie pratiche per ottenere il Notified Body Opinion

Questa settimana RQS Med Consulting ha partecipato al webinar organizzato da Complife Group in collaborazione con TÜV Rheinland “Article 117 of the MDR: Practical Strategies to Overcome Documentation Gaps and Obtain a Notified Body Opinion“, un appuntamento cruciale per approfondire uno dei requisiti regolatori più complessi per chi sviluppa e certifica i Drug-Device Combination Products.

L’Articolo 117 del MDR rappresenta spesso una vera e propria sfida per i produttori. Grazie alla partecipazione a questo evento il team di RQS ha avuto l’opportunità di analizzare da vicino i gap documentali più comuni che si riscontrano nella parte medical device dei prodotti combinati, le criticità operative che rischiano di rallentare o compromettere il rilascio del Notified Body Opinion (NBOp), oltre a strategie pratiche e approcci efficaci per prevenire le carenze documentali e accelerare il percorso verso la conformità regolatoria.

Sessioni come questa,  permettono di conoscere a fondo le aspettative degli Organismi Notificati, permettono di affilare costantemente le competenze e di portare valore concreto ai progetti che RQS gestisce ogni giorno per i loro clienti.