Speed Webinar gratuito di Clariscience: “Cosa significa adottare e certificare un SGQ secondo la ISO 13485″
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“Cosa significa adottare e certificare un SGQ secondo la ISO 13485
Come strutturare, preparare e certificare un SGQ conforme alla ISO 13485”
QUANDO
🗓️ 22 ottobre 2026
🕙 ORE 11:00
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⏳ 1 ora
DI COSA SI TRATTERÀ
Implementare un Sistema di Gestione per la Qualità conforme alla ISO 13485 è un passaggio fondamentale per tutte le organizzazioni che operano nel settore medicale, non solo ai fini della certificazione, ma per strutturare in modo sistematico processi, responsabilità e controlli aziendali.
Questo corso di Clariscience offrirà una panoramica completa e operativa su cosa comporta adottare un SGQ strutturato secondo la norma ISO 13485, illustrando quali requisiti occorre soddisfare, le attività e i processi da implementare e la documentazione essenziale che ne supporta il funzionamento, con l’obiettivo di consentire alle organizzazioni di arrivare preparate e consapevoli al percorso di certificazione.
La prima parte dell’intervento formativo sarà dedicata a tradurre nella pratica cosa significhi dotarsi di un SGQ conforme alla ISO 13485: quali processi devono essere implementati, quali documenti sono indispensabili e come integrare l’approccio basato sul rischio nella gestione quotidiana delle attività aziendali.
Si passerà, poi, agli aspetti pratici e concreti della preparazione alla certificazione, dall’implementazione del Sistema all’ottenimento del certificato, affrontando temi quali la gap analysis iniziale, gli audit interni, il riesame da parte della direzione e la gestione delle non conformità.
Infine, si illustrerà l’intero percorso di certificazione, dalla prima valutazione fino agli audit di sorveglianza e al rinnovo, evidenziando le aspettative dell’Ente di Certificazione e gli errori più comuni da evitare, anche alla luce della nostra esperienza maturata sul campo.
IL PROGRAMMA
- Cosa significa dotarsi di un SGQ conforme alla norma ISO 13485
- Come prepararsi per la certificazione
- Il percorso di certificazione: prima certificazione, sorveglianza e rinnovo
I RELATORI
Veronica Grigio – Quality & Regulatory Specialist
Laureata in Bioingegneria Industriale e qualificata come Lead Auditor per le norme ISO 9001 e ISO 13485, vanta una solida esperienza nel settore dei dispositivi medici (DM) e dei dispositivi medico-diagnostici in vitro (IVD).
È docente di numerosi corsi di formazione in ambito qualità e autrice di diversi articoli specialistici sugli stessi temi, coniugando conoscenze normative, esperienza pratica e capacità didattica per trasferire contenuti complessi in modo chiaro e applicabile.
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