Tag: clariscience

Feb 09
Differenze tra un SGQ conforme al MDR e i requisiti FDA – Aperte le iscrizioni al Focus Webinar di Clariscience

Il Regolamento (UE) 2017/745 stabilisce i requisiti per il sistema di gestione per la…

Feb 02
Clariscience: I segreti di Pubmed

PubMed è una risorsa accessibile gratuitamente online, sviluppata dal National Center…

Dic 15
Clariscience – Risk analysis e valutazione clinica: quale legame?

Per poter commercializzare un dispositivo medico, il fabbricante deve dimostrarne…

Dic 07
Clariscience – Risk analysis e testing: quale legame?

Il processo di gestione del rischio di un dispositivo medico, in conformità…

Dic 01
Clariscience: Il team di valutazione clinica

La valutazione clinica è un processo di raccolta sistematica di dati clinici di un…

Nov 24
Clariscience: Il team di gestione del rischio

Il Regolamento (UE) 2017/745 stabilisce che, all’atto dell’immissione in commercio di…

Ott 27
“La dispositivo-vigilanza: istruzioni per l’uso” aperte le iscrizioni al Focus Webinar di Clariscience

Il Regolamento (UE) 2017/745 introduce specifici adempimenti in materia di vigilanza…

Set 08
EUDAMED: a che punto siamo? Scopriamolo con Clariscience

Lo sviluppo del sistema informatico EUDAMED come parte integrante dell’attuazione del…

Set 01
Clariscience – Report di PMS e Report di PSUR: cosa sono e come si preparano

L’introduzione da parte del MDR dei requisiti di reportistica nell’ambito della…