Tag: clariscience

Apr 12
Clariscience: ISO 10993-1 cosa dice FDA?

FDA ha aggiornato le linee guida sullo standard ISO10993-1: cosa significa per i…

Apr 05
Clariscience: Come impostare uno studio clinico nel contesto della progettazione di un dispositivo medico

Il Regolamento identifica l’indagine clinica come la fonte più rilevante e autorevole…

Mar 15
Clariscience: Sottomissione elettronica di un 510k, indicazioni pratiche

L’invio di una pratica 510(k) all’FDA è un processo complesso e…

Feb 09
Differenze tra un SGQ conforme al MDR e i requisiti FDA – Aperte le iscrizioni al Focus Webinar di Clariscience

Il Regolamento (UE) 2017/745 stabilisce i requisiti per il sistema di gestione per la…

Feb 02
Clariscience: I segreti di Pubmed

PubMed è una risorsa accessibile gratuitamente online, sviluppata dal National Center…

Dic 15
Clariscience – Risk analysis e valutazione clinica: quale legame?

Per poter commercializzare un dispositivo medico, il fabbricante deve dimostrarne…

Dic 07
Clariscience – Risk analysis e testing: quale legame?

Il processo di gestione del rischio di un dispositivo medico, in conformità…

Dic 01
Clariscience: Il team di valutazione clinica

La valutazione clinica è un processo di raccolta sistematica di dati clinici di un…

Nov 24
Clariscience: Il team di gestione del rischio

Il Regolamento (UE) 2017/745 stabilisce che, all’atto dell’immissione in commercio di…