Categoria: Notizie
I fabbricanti di Dispositivi Medici dovranno presto far fronte a importanti cambiamenti previsti dal nuovo Regolamento Europeo che, tra le altre novità, richiede la validazione dei software di gestione della Qualità; a tutti i software utilizzati nella progettazione, nei test, nell’accettazione di componenti, nella produzione, nell’etichettatura, nell’imballaggio, nella distribuzione e nella gestione dei reclami o […]
Boggetti: “bilancio positivo, ora è importante rilanciare il Paese con progetti di collaborazione scientifica che valorizzino le nostre eccellenze” Sono 2.516 gli eventi formativi che da luglio scorso il Sistema di valutazione delle conferenze (SVC) ha analizzato preventivamente (dai 6 mesi ai 90 giorni prima) per valutare il rispetto dei requisiti di sobrietà in eventi […]
Durante il ciclo di vita di un prodotto e/o di un’organizzazione è possibile che sia necessario intervenire a modificare il progetto originario, e questo può avvenire in tutte le fasi del ciclo di vita stesso, e per svariati fattori. E’ quindi molto importante che le aziende di Dispositivi Medici siano nelle condizioni di gestire l’iter […]
Medtronic ha annunciato, nel corso della 38ª edizione del Congresso Acoi (Associazione Chirurghi Ospedalieri Italiani), il lancio del nuovo dispositivo Sonicision Curved Jaw, l’unico dissettore senza fili di ultima generazione ad ultrasuoni con morsa curva per il taglio e il coagulo dei tessuti. Ridisegnato per semplificare e velocizzare il riutilizzo della parte pluriuso, il nuovo dispositivo […]
Sono tanti i messaggi dedicati al Dr. Mario Veronesi ricevuti in questi giorni e tanti altri sono apparsi online per ricordare la sua grandezza e quanto ha fatto per Mirandola. Grazie Dottore.
Il Corso offre una panoramica sulla classificazione dei Dispositivi Medici borderline in base al Nuovo Regolamento 745 che, tra le altre novità, prevede un approccio più stringente per identificare e classificare i Dispositivi Medici borderline, e al manuale dei borderline; inoltre, analizzerà gli aspetti legati alla destinazione d’uso dei Dispositivi Medici stessi, ai meccanismi d’azione, […]
Dopo il successo della scorsa edizione, anche quest’anno TÜV Rheinland organizza un seminario tecnico dedicato al mondo Wireless/IoT per presentare una gamma dei servizi più recenti dedicati al settore, oltre che all’accesso dei prodotti ai mercati internazionali. Il Seminario è dedicato ai produttori dei più svariati settori merceologici (Automotive, Elettromedicale, Elettrodomestico, Impianti,…) che incorporano e […]
Aperte le iscrizioni per le imprese che intendono partecipare agli incontri individuali per valutare le opportunità ed elaborare una strategia di mercato personalizzata Mercoledì 29 maggio 2019 a partire dalle 8.30 si terrà a Palazzo Molza, sede della Camera di Commercio di Modena (via Ganaceto, 134 – Modena), il Roadshow Italia per le Imprese, un’iniziativa […]
I TopLegal Industry Awards sono i riconoscimenti promossi da TopLegal per valorizzare le competenze e il lavoro sviluppati dagli studi legali, team e professionisti, in relazione ai settori chiave dell’economia italiana. Di seguito i vincitori della categoria Life Sciences: Studio dell’anno BIOMEDICALE RAPISARDI E GINEVRA Sa muoversi come nessun altro in una materia molto regolata, ma […]
Per entrare in nuovi mercati è necessaria una profonda conoscenza delle regolamentazioni locali, che, a volte, possono essere più stringenti della regolamentazione Europea. Oggi le aziende devono inoltre dimostrare di condurre una sorveglianza post-market per la marcatura CE: il Regolamento Europeo 2017/745 delinea i requisiti per tale sistema di sorveglianza (con altri requisiti imposti in […]