TÜV Rheinland Italia organizza il Corso Online: “La “Persona Responsabile” secondo il nuovo Regolamento (UE) 2017/745”
Con il nuovo Regolamento (UE) 2017/745 è stata introdotta una nuova figura nel campo dei medical devices, ovvero la Persona Responsabile della normativa, con requisiti specifici e dettagliate conoscenze del settore. Il corso è quindi rivolto a quanti andranno a ricoprire tale ruolo, fornendo indicazioni su mansioni ed attività in carico alla Persona Responsabile, oltre a un’overview del settore dei dispositivi medici e dei sistemi di qualità.
Il Corso Online
Il Corso si rivolge a Quality & Regulatory Affairs Manager, Direttori Tecnici, Responsabili Studi Clinici e Sperimentazione, Responsabili Sorveglianza Post-Marketing, Responsabili Ricerca & Sviluppo, Direttori Marketing, Commerciale e Direttori Generali, e illustrerà le prescrizioni del nuovo Regolamento evidenziando le novità rispetto alle precedenti Direttive 93/42/CEE e s.m.i.
In particolare, nel corso della giornata di formazione saranno trattati i contenuti relativi a:
- Campo di applicazione e Definizioni.
- Classificazione.
- Persona Responsabile.
- Implicazione sulla progettazione.
- Implicazione sulla produzione e sul rilascio del prodotto.
- Fascicolo Tecnico.
- Valutazione clinica.
- Implicazioni sul Post Market.
- Dichiarazione di conformità.
- La linea guida MDCG 2019-7 sulla persona responsabile.
L’evento, in lingua italiana, avrà luogo il 21 Luglio 2022, in diretta live, dalle 09.00 alle 13.00.
Il corso ha un costo di € 500 + iva a iscritto (€ 450 + iva a partire dal secondo partecipante). Per le aziende clienti di TÜV Rheinland Italia il corso ha un costo di € 400 + iva a iscritto (€ 350 + iva a partire dal secondo partecipante).
Per maggiori informazioni e iscrizioni cliccare qui.