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Il Regolamento dei Dispositivi Medici 2017/745, pubblicato il 5 maggio 2017, entrato in vigore il 25 maggio 2017 e la cui applicabilità era inizialmente prevista per il 26 maggio 2020, è stato voluto dalla Commissione Europea al fine di “sostituire” la Direttiva 93/42/CEE, e le sue successive modificazioni, e – ovviamente – le leggi nazionali […]
Verrà approfondito il tema della valutazione della sicurezza biologica dei dispositivi medici, entrando nel dettaglio delle valutazioni che compie il tossicologo. Durante il corso interverrà una tossicologa registrata e qualificata che fornirà una panoramica delle attività di caratterizzazione chimica dei materiali e delle sostanze che compongono un dispositivo, incluso il suo confezionamento, e di quanto […]
Aprono oggi le iscrizioni allo Speed Webinar gratuito “Dispositivi medici: Biological Evaluation Plan e Report” organizzato da Clariscience! ?️ MERCOLEDÌ 8 MARZO 2023 ? ORE 11:00 ?️ IN DIRETTA SU ZOOM Programma del corso: ✅valutazione della sicurezza biologica di un dispositivo medico; ✅la ISO 10993-1:2018 ✅il piano di valutazione biologica; ✅modifiche che possono richiedere una […]
Il mercato dell’eyewear consiste principalmente nel design, nella produzione e nella vendita di montature da vista, occhiali premontati, lenti oftalmiche e occhiali da sole. I primi tre sono dispositivi medici che, quando realizzati in modo tradizionale, appartengono alla classe I; per questo possono essere considerati “semplici”, in quanto il contatto con l’utilizzatore avviene localmente e superficialmente. Usualmente si […]
Clariscience arricchisce la sua offerta formativa con i Focus Webinar: 2 ore di formazione con approfondimenti e dimostrazioni pratiche! Il primo Focus Webinar verterà sul tema “Dispositivi medici: criteri di scelta delle attività di PMCF” Si svolgerà MERCOLEDÌ 22 Febbraio 2023 dalle 10:30 Il costo del Focus è di 350 € e si svolgerà in […]
Metallo e acetato di cellulosa sono i materiali oggi più utilizzati per realizzare le montature di occhiali. Se il metallo ha accompagnato l’evoluzione dell’occhialeria dai suoi esordi, l’acetato di cellulosa è entrato in gioco negli anni Trenta del secolo scorso. Fino a quel momento, altra grande protagonista del mercato era la celluloide, nome commerciale del nitrato […]
Contenuto dello speed webinar gratuito che si terrà il 7 Febbraio dalle 16.00 alle 17.00 a cura di Clariscience: Il Regolamento (UE) 2017/745 relativo ai dispositivi medici rafforza l’importanza dell’esistenza di dati clinici robusti a supporto della sicurezza e dell’efficacia dei dispositivi medici. Condurre un’indagine clinica è il metodo più affidabile e rigoroso per raccogliere […]
Come tutti sappiamo, l’elettrocardiografo è lo strumento necessario per l’esecuzione dell’elettrocardiogramma (ECG), un esame diagnostico che consente di registrare e riprodurre graficamente in un tracciato l’attività elettrica del cuore e, dunque, di verificare il corretto funzionamento dell’organo. È un dispositivo medico affascinante, perché è come se trascrivesse i pensieri del cuore. Tutti noi lo conosciamo, ma forse non sappiamo com’è […]
Le iniziative formative di Clariscience continuano anche nel 2023! Sono aperte le iscrizioni alla seconda sessione dello Speed Webinar gratuito “Dispositivi medici: la valutazione clinica e il PMCF”! GIOVEDÌ 26 GENNAIO 2023 ORE 11:00 IN DIRETTA SU ZOOM In 60 minuti, scoprirai: ✅ gli obiettivi della valutazione clinica; ✅ le fonti e la selezione di […]
Clariscience S.r.l. entra nella classifica nazionale “Leader della Crescita 2023”, promossa da Il Sole 24 ORE e Statista, che premia le 500 aziende italiane che hanno ottenuto la maggiore crescita di fatturato tra il 2018 e il 2021. L’iniziativa, giunta alla quinta edizione, è volta a far conoscere la realtà dinamica delle aziende italiane e a […]