Categoria: Notizie
Argomento: Le verifiche di progettazione per dispositivi elettromedicali in accordo alle norme della serie IEC 60601: requisiti e metodi di verifica | Training online | 60601 Data: 17 settembre 2024 Orario: 09:00 – 18:00 (pausa pranzo 13:00 – 14:00) Chiusura iscrizioni: 10 settembre 2024 L’applicazione delle norme tecniche, sia come strumento per stabilire i requisiti di progetto che […]
“Proseguiamo con la trattazione dell’articolo 16 del Regolamento 2017/745 (MDR), approfondendo i commi 3 e 4, sugli obblighi degli importatori e distributori che eseguano attività di riconfezionamento o rietichettatura di dispositivi medici” Come accennato nel recente articolo, gli importatori e distributori di dispositivi medici che effettuino attività di riconfezionamento o rietichettatura (repackaging o relabeling) ai […]
Nella giornata di ieri Spectrum Medical ha acquisito RB Srl/Mold&Mold, storica azienda del biomedicale di Mirandola, specializzata in costruzione di stampi ad iniezione e stampaggio di componenti plastici. Il commento di Daniele Galavotti su Linkedin “L’acquisizione è il frutto di una relazione di business con la famiglia Busoli che dura da parecchi anni, praticamente dalla […]
Sei una Micro, Piccola o Media impresa con sede legale e/o unità locale in Emilia-Romagna? Il nuovo bando promosso dal Sistema Camerale emiliano-romagnolo e dalla Regione Emilia-Romagna può sostenere i tuoi percorsi di internazionalizzazione, in particolare in un’ottica digitale, con contributi a fondo perduto da un minimo di 5.000€ a un massimo di 15.000€ Domande […]
Il 9 luglio 2024, è stato pubblicato in Gazzetta Ufficiale il Regolamento (UE) 2024/1860, che introduce importanti modifiche ai regolamenti MDR 2017/745 e IVDR 2017/746. Una delle novità più rilevanti riguarda l’implementazione graduale dei moduli della banca dati europea EUDAMED. In precedenza, l’uso obbligatorio di EUDAMED era previsto solo quando tutti i moduli fossero pienamente […]
Argomento: “Requisiti, qualifica e gestione degli ambienti controllati | Training online | 14644” Data: 12 e 13 settembre 2024 Orario: 09:00 – 13:00 (entrambe le giornate) Chiusura iscrizioni: 5 settembre 2024 La produzione in condizioni ambientali controllate è un requisito fondamentale per molti dispositivi medici. Questo corso si propone di presentare il quadro normativo ed i requisiti applicabili […]
Medica S.p.A. ha annunciato l’inaugurazione ufficiale della nuova sede in Cina di Medico MedTech, azienda cinese con una partecipazione di Medica S.p.A., avvenuta il 26 luglio 2024 a Zhangjiagang. La cerimonia ha rappresentato un momento di grande importanza per la nostra azienda, segnando un ulteriore passo avanti nella nostra strategia di espansione internazionale e nel […]
La Corte Costituzionale ha confermato la legittimità del payback, pur evidenziandone diverse criticità. A questo punto il rischio di una crisi devastante nel settore biomedicale è altissimo. Il Governo non può più rimandare, deve intervenire. Per il triennio 2015-2018 continuerà pertanto l’enorme contenzioso in essere, al quale probabilmente se ne aggiungerà altro per gli anni […]
“Il riconfezionamento e la rietichettatura di dispositivi medici sono attività comuni nel settore sanitario, ma è importante comprendere le regole che le governano per garantire la sicurezza dei pazienti ed assicurare la conformità dei dispositivi alla normativa vigente” L’articolo 16 del Regolamento 2017/745 – Parte 1 L’ Articolo 16 “Casi in cui gli obblighi dei […]
Dotate delle più recenti tecnologie, le pompe a membrana KNF sono all’avanguardia nell’innovazione della citometria a flusso e offrono soluzioni di pompaggio complete per tutte le applicazioni correlate. La citometria a flusso, una tecnica che analizza e quantifica le caratteristiche cellulari, è divenuta uno strumento indispensabile in campi che vanno dalla ricerca biomedica alla diagnostica […]