Categoria: 2021

I fabbricanti di Dispositivi Medici Diagnostici in vitro dovranno presto far fronte a importanti cambiamenti previsti dal nuovo regolamento IVDR che regolerà il commercio di tali prodotti nell’Unione Europea. Il 25 Maggio 2017, infatti, è stato emesso il nuovo Regolamento (UE) 2017/746 del Parlamento Europeo che andrà ad abrogare l’attuale Direttiva 98/79/CE entro cinque anni […]

La valutazione biologica del dispositivo medico è regolamentata dalla norma ISO 10993-1 del 2018 che, in modo sovrapponibile a quello definito dallo standard di riferimento per l’analisi del rischio, l’ISO 14971, indica di ricorrere al testing solo se i dati e la letteratura disponibili sul dispositivo non siano sufficienti a coprire gli endpoint previsti dalla […]

Saper sviluppare innovazioni tecnologiche, soluzioni intelligenti e competitive. Questa è la caratteristica distintiva che ha portato Zhermack alla sua crescita e al suo successo. La nostra esperienza nell’offrire soluzioni specialistiche è anche un’efficace garanzia di qualità. Il team di R&D gestisce lo sviluppo del prodotto e lavora ogni giorno per assicurare l’eccellenza e l’innovazione che […]

L’azienda Medical New di Bondeno di Gonzaga (Mn) si distingue per il valore del personale che lavora con alti standard di qualità ed estrema puntualità, inoltre per garantire sempre maggiore flessibilità circa le esigenze dei clienti hanno deciso di investire nella realizzazione di una camera bianca di 200m.

Lo spostamento degli ausili per disabilità gravi e complesse negli elenchi di ausili di serie, e quindi oggetto di acquisizione tramite gara d’appalto, impedisce una individuazione ad personam del dispositivo stesso, pesando gravemente sulla qualità della vita dei pazienti con disabilità, presenti oggi in Italia. Questa situazione si è creata in seguito al lungo percorso […]

L’Assessora regionale Paola Salomoni – con deleghe alla Scuola, Università e Ricerca – ha dedicato una giornata alla conoscenza approfondita delle attività che si svolgono al Tecnopolo di Modena e al TMP Mario Veronesi di Mirandola. Leggi il resto dell’articolo su modenatoday.it

Dal 15 al 18 novembre 2021 si terranno a Düsseldorf le fiere MEDICA-TradeFair e Compamed Encaplast SpA sarà presente come espositore presso HALL 13/ B61. I fornitori quest’anno sono pronti a presentare le proprie innovazioni in tutte le fasi della catena industriale e mostrare cosa possono offrire per garantire un flusso di lavoro completo per […]

Dal 15 al 18 Novembre prossimo HMC Group sarà presente, con proprio spazio espositivo (Hall 5 Stand A09), a MEDICA – Leading International Trade Fair. .

La valutazione clinica di un Dispositivo Medico è uno step fondamentale nel processo per ottenere la certificazione e può essere effettuata sia tramite indagini cliniche dedicate, sia attraverso l’analisi di dati clinici che possono provenire da letteratura scientifica. Il Corso si focalizzerà sull’esecuzione di indagini cliniche in conformità alla ISO 14155 e agli articoli da […]

Non hai tempo di leggere questo articolo? Ascolta il podcast sul sito di Clariscience Il fabbricante di dispositivi medici, il clinico coinvolto nell’attività di ricerca, così come l’opinion leader impegnato in congressi e conferenze si confrontano quotidianamente con un’impressionante mole di dati di diversa natura. Anzi, potremmo dire che, una porzione rilevante del loro tempo […]