RQS Med Consulting e la registrazione dei propri prodotti su EUDAMED entro il 28 novembre 2026

Il conto alla rovescia è iniziato: entro il 28 novembre 2026, tutti i fabbricanti di Dispositivi Medici e IVD dovranno completare la registrazione dei propri prodotti su EUDAMED, la banca europea introdotta dai Regolamenti MDR 2017/745 e IVDR 2017/746.

 

Per le aziende con un portfolio prodotti di medie o grandi dimensioni, la gestione di questo adempimento rappresenta sicuramente una sfida operativa ed economica.

 

L’inserimento manuale “one-by-one” sulla piattaforma ministeriale comporta infatti un dispendio massivo di ore sottratte ad attività strategiche, un aumento esponenziale del rischio di errore umano nella digitazione dei dati e un incremento dei costi invisibili (ma reali) di gestione della compliance, senza contare la difficoltà nel mantenere aggiornate singolarmente queste registrazioni.

 

In generale, un dispendio di tempo enorme che si traduce, inevitabilmente, in un costo elevato per il tuo business.

 

In RQS Med Consulting, grazie al nostro software, siamo in grado di effettuare la registrazione massiva di tutti i tuoi Dispositivi Medici e IVD direttamente su EUDAMED.

 

Grazie a questa tecnologia, supportiamo i dipartimenti QA/RA ottimizzando l’intero workflow: trasformiamo un processo di settimane in un’operazione rapida e fluida, azzerando il rischio del fattore umano, garantendo conformità, precisione e ripetibilità.

 

Il tempo è una risorsa limitata, soprattutto quando le aziende devono rispettare una scadenza normativa.

 

Vuoi scoprire come possiamo semplificare i tuoi obblighi regolatori?

Contatta RQS a info@rqsmedconsulting.com per una consulenza personalizzata.

 

Chi è RQS:

RQS è una giovane società che offre servizi di consulenza alle aziende per la certificazione del Sistema Gestione Qualità in accordo alla ISO 13485 e ISO 9001 e accompagna le aziende nel percorso della marcatura CE dei propri dispositivi medici.

RQS nasce dall’esperienza pluriennale del suo team nell’ambito dei Sistemi di Gestione per la Qualità e degli Affari Regolatori ma anche dalla lunga esperienza nel settore produttivo dei dispositivi medici.