Formazione regolatoria per dispositivi medici: i corsi su misura di RQS Med Consulting

Il settore dei dispositivi medici è in continua evoluzione normativa e stare al passo richiede aggiornamento costante.

In RQS Med Consulting offrono formazione su misura per la tua azienda, costruita attorno alle tue reali necessità operative.

 

Ecco alcuni dei temi su cui RQS forma:

  • Fascicolo Tecnico secondo MDR/IVDR – come strutturarlo correttamente, quali documenti includere, come dimostrare la conformità in modo solido e auditabile.
  • PRRC (Person Responsible for Regulatory Compliance) – formazione dedicata alla figura prevista dall’Art. 15 dell’MDR: ruolo, responsabilità, competenze richieste.
  • SGQ secondo ISO 13485: implementazione efficace del sistema di gestione qualità, processi chiave, audit interni e integrazione con MDR per certificazioni senza intoppi.
  • E molto altro ancora: Risk Management, Clinical Evaluation, Post-Market Surveillance, EUDAMED etc.

 

Che tu stia affrontando il tuo primo audit, preparando un nuovo lancio sul mercato o aggiornando il tuo team alle ultime novità normative, RQS Med Consulting è al tuo fianco.

Grande impresa o PMI, produttore o importatore, startup o realtà consolidata: adattano il percorso a te.

 

Contattali per una call conoscitiva gratuita e scopri il percorso formativo più utile alla tua azienda: info@rqsmedconsulting.com