TÜV Rheinland Italia organizza il Corso: “Sterilizzazione con radiazioni ionizzanti, principi e validazione (ISO 11137, Annex 12 EU GMP, Annex 1 EU GMP)”
L’obiettivo del Corso è presentare una overview su aspetti relativi ai processi di sterilizzazione con radiazioni ionizzanti (raggi Beta, raggi Gamma, raggi X) e allo sviluppo di tali processi nel campo del Medical Device e del Farmaceutico.
Il Corso prevede un’introduzione al metodo di sterilizzazione, con un focus sui processi mediante radiazioni ionizzanti (ISO 11137, annex 12 EU GMP, Annex 1 EU GMP) e la relativa validazione di processo (Compatibilità, dose minima sterilizzante, Distribuzione della dose).
In particolare, nel corso della giornata di formazione saranno trattati i contenuti relativi a:
- Introduzione alla sterilizzazione e requisiti normativi.
- Responsabilità.
- Overview sulle radiazioni Ionizzanti (Beta, Gamma, X) e il processo di irraggiamento.
- Sviluppo di un processo di sterilizzazione con radiazioni ionizzanti.
- Validazione: compatibilità dei materiali e dose massima accettabile.
- Validazione: determinazione della dose minima sterilizzante.
- Validazione: dose mapping.
L’evento, in lingua italiana, avrà luogo il 21 Settembre 2021, presso Zanhotel Europa, Via Cesare Boldrini, 11 – 40121 Bologna (BO), dalle 09.00 alle 13.00.
Il corso ha un costo di € 600 + iva a iscritto (€ 450 + iva a partire dal secondo partecipante). Per le aziende clienti TÜV Rheinland Italia il corso ha un costo di € 450 + iva a iscritto (€ 350 + iva a partire dal secondo partecipante).
Per maggiori informazioni e iscrizioni cliccare qui.