TÜV Rheinland Italia organizza il corso online: “UDI – Identificazione univoca dei dispositivi medici: dalla creazione del codice alla validazione del processo”
Il corso ha l’obiettivo di presentare e chiarire le modalità di implementazione della codifica UDI alla luce di quanto previsto dal Regolamento UE 2017/45 fornendo al contempo uno sguardo critico sugli aspetti operativi coinvolti.
Il corso
Il corso, rivolto alle direzioni generali, tecniche, regulatory affair, produzione, marketing e commerciali, è finalizzato ad inquadrare le modalità di implementazione dei requisiti legati alla codifica UDI ponendo particolare attenzione alle modalità operative e alle risorse da preventivare per garantire la conformità del nuovo processo.
Il corso prevede inoltre un dettaglio su diverse casistiche specifiche per particolari classi di prodotti ed un approfondimento sulle modalità di validazione del processo di apposizione del codice.
In particolare, durante la giornata di formazione verranno analizzati i temi relativi a:
- che cos’è il codice UDI
- tempistiche per ottenimento ed apposizione del codice
- chi rilascia il codice UDI e differenze fra i due principali organi di codifica
- come implementare la codifica UDI: casi particolari ed eccezioni
- il processo di apposizione del codice UDI: case studies
- la validazione del processo di apposizione
- impatti sul Sistema Qualità
- registrazione di un dispositivo medico: collegamenti fra UDI e Eudamed
- legacy devices: Eudamed ID e Eudamed DI.
L’evento, in lingua italiana, avrà luogo il 21 e il 23 settembre 2022, in diretta live, dalle 09.00 alle 13.00.
Il corso ha un costo di € 600 + iva a iscritto (€ 450 + iva a partire dal secondo partecipante). Per le aziende clienti di TÜV Rheinland Italia il corso ha un costo di € 450 + iva a iscritto (€ 350 + iva a partire dal secondo partecipante).
Per maggiori informazioni e iscrizioni cliccare qui.