TÜV Rheinland Italia organizza il corso online: “Toxicological Risk Assessment dei dispositivi medici”
Il profilo tossicologico è un fattore chiave nell’ambito dello sviluppo e produzione di nuovi dispositivi medici ed è una parte fondamentale dei fascicoli tecnici.
La valutazione del rischio tossicologico di un dispositivo medico è il processo di raccolta di tutti i possibili dati sulla tossicità sui materiali di cui il dispositivo è composto, sui materiali di lavorazione e sui potenziali contaminanti. Tutti questi dati sono fondamentali per stabilire il profilo di rischio del dispositivo medico.
Il corso ha come obiettivo affrontare tutti gli aspetti fondamentali per poter impostare la valutazione del rischio tossicologico dei dispositivi medici in relazione alla valutazione biologica.
Il Corso online
Nell’arco della giornata verranno approfonditi i contenuti relativi a:
- overview regolatoria
- valutazione biologica dei dispositivi medici secondo ISO 10993-1 e caratterizzazione chimica
- finalità della caratterizzazione chimica
- stepwise approach
- interpretazione dei dati di caratterizzazione chimica: valutazioni tossicologiche secondo ISO 10993-17
- la nuova ISO 10993-17: concetti e metodologia
- differenze e similitudini con TRA in ambito farmaceutico
- case studies.
L’evento, in lingua italiana, avrà luogo il 19 ottobre 2022, in diretta live, dalle 09.00 alle 18.00.
Il corso ha un costo di € 800 + iva a iscritto (€ 600 + iva a partire dal secondo partecipante). Per le aziende clienti di TÜV Rheinland Italia il corso ha un costo di € 650 + iva a iscritto (€ 550 + iva a partire dal secondo partecipante).
Per maggiori informazioni e iscrizioni cliccare qui.