TÜV Rheinland Italia organizza il Corso Online: “Post market surveillance, post market clinical follow up e periodic safety update report (PSUR): le novità del Regolamento (UE)”

Il Webinar ha l’obiettivo di fornire la conoscenza teorica e applicativa per la redazione (prima in fase di marcatura e poi in fase di mantenimento nel post-vendita del prodotto) di documenti destinati a comprovare e sostenere il processo di vigilanza e sorveglianza del mercato, come prescritto dai requisiti introdotti dal nuovo Regolamento (UE) 2017/745.

In particolare, verranno approfondite le modalità di gestione del sistema di sorveglianza post-market (PMS) e del Post-Market Clinical Follow Up (PMCF), e la raccolta di informazioni sul campo.

Il corso illustrerà inoltre i contenuti della linea guida ISO TR 20416:2020 sul Post Market Surveillance e Post Market Clinical Follow-up.

Il Corso Online

Il Webinar si rivolge a Quality & Regulatory Affairs Manager,  Direttori Tecnici, Responsabili Studi Clinici e Sperimentazione, Responsabili Sorveglianza Post-Marketing, Responsabili Ricerca & Sviluppo, Direttori Marketing, Commerciale e Direttori Generali, e illustrerà le prescrizioni del nuovo Regolamento evidenziando le novità rispetto alle direttive 93/42/CEE e s.m.i.

L’evento, in lingua italiana, avrà luogo il 27 Aprile 2021, in diretta web, dalle 09.00 alle 18.00.

Il corso ha un costo di € 800 + iva a iscritto (€ 600 + iva a partire dal secondo partecipante). Per le aziende clienti TÜV Rheinland Italia il corso ha un costo di € 650 + iva a iscritto (€ 550 + iva a partire dal secondo partecipante).

Per maggiori informazioni e iscrizioni cliccare qui.