TÜV Rheinland Italia organizza il corso online: “L’audit interno e l’audit al fornitore secondo la norma ISO 13485:2016 e secondo la norma 19011:2018”
Il corso è adatto a tutti coloro che possiedono una conoscenza di ISO 13485:2016 e hanno necessità di approcciarsi alle attività di audit di un sistema gestione qualità per i dispositivi medici. Il corso consente di apprendere le tecniche per realizzare attività di audit di seconda parte a tutte le tipologie di fornitori ed outsourcer e acquisire competenze per produrre audit report.
Attraverso un approccio graduale, ci si focalizzarà sull’ottenimento di padronanza degli strumenti per realizzare audit di seconda parte efficaci secondo ISO 13485:2016 e 9001:2015 e garantire un sistema di gestione affidabile per la sicurezza e la conformità dei dispositivi medici alle normative di settore e alla linea guida ISO 19011:2018 e focalizzati anche secondo un approccio basato sul rischio di impresa come richiesto dalle norme, indirizzando le relative azioni correttive.
Il corso è strutturato per ottimizzare l’apprendimento attraverso l’uso di tecniche formative avanzate, agevolando la comprensione mediante discussioni e lavoro di gruppo.
Il corso
Il corso ha l’obiettivo di illustrare i concetti alla base di una corretta gestione delle non conformità e delle azioni correttive/preventive nell’ambito di un sistema di gestione della qualità per dispositivi medici e di fornire gli strumenti pratici di uso più comune per l’implementazione di tali concetti.
In particolare saranno evidenziati i contenuti relativi a:
- definizioni dei principali termini, con esempi pratici
- processo di investigazione e analisi delle cause, inclusi alcuni dei metodi più comuni
- correzioni e azioni correttive: similarità e differenze.
L’evento, in lingua italiana, avrà luogo il 12 settembre 2022, in diretta live, dalle 09.00 alle 18.00.
Il corso ha un costo di € 600 + iva a iscritto (€ 450 + iva a partire dal secondo partecipante). Per le aziende clienti di TÜV Rheinland Italia il corso ha un costo di € 450 + iva a iscritto (€ 350 + iva a partire dal secondo partecipante).
Per maggiori informazioni e iscrizioni cliccare qui.