TÜV Rheinland Italia organizza il corso online: La gestione delle non conformità e delle azioni correttive/preventive in ambito dispositivi medici
La gestione delle non conformità (NC) e delle azioni correttive/preventive (CAPA) è uno dei cardini del monitoraggio e miglioramento di un sistema di gestione della qualità. Oltre ad essere richiesta sia dal Regolamento (UE) 2017/745 che dalla norma ISO 13485, una corretta gestione può fornire un grande valore aggiunto, con un effettivo aumento della qualità, efficacia e sicurezza del dispositivo finito. Il corso fornirà i concetti di base per implementare i processi relativi a NC e CAPA, approfondendo le fasi tipiche del processo (identificazione, correzione, investigazione, analisi delle cause, definizione di azioni correttive/preventive, verifica dell’efficacia) e fornendo esempi pratici e case studies.
Il corso
Il corso ha l’obiettivo di illustrare i concetti alla base di una corretta gestione delle non conformità e delle azioni correttive/preventive nell’ambito di un sistema di gestione della qualità per dispositivi medici e di fornire gli strumenti pratici di uso più comune per l’implementazione di tali concetti.
In particolare saranno evidenziati i contenuti relativi a:
- definizioni dei principali termini, con esempi pratici
- processo di investigazione e analisi delle cause, inclusi alcuni dei metodi più comuni
- correzioni e azioni correttive: similarità e differenze
- verifica dell’efficacia di un’azione correttiva
- dopo l’azione correttiva: analisi dei dati, riesame della direzione, miglioramento continuo.
Informazioni sul corso
Data: 30 marzo 2023
Orario: 09.00 – 13.00
Lingua: italiano
Modalità: online
Costo:
- € 400 + IVA a iscritto (€ 350 + IVA a partire dal secondo partecipante).
- Per le aziende clienti di TÜV Rheinland Italia: € 300 + IVA a iscritto (€ 270 + IVA a partire dal secondo partecipante).
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