Il 25 Maggio 2017 è stato emesso il nuovo Regolamento (UE) 2017/746 del Parlamento Europeo che andrà ad abrogare l’attuale direttiva 98/79/CEE entro cinque anni dalla data di emissione stessa. Di conseguenza, i fabbricanti di Dispositivi Medici Diagnostici in vitro dovranno presto far fronte a importanti cambiamenti previsti dal nuovo regolamento IVDR, che regolerà il commercio di tali prodotti nell’Unione Europea e porterà alcune novità, tra cui il nuovo sistema di classificazione per i prodotti, che prevede un più ampio coinvolgimento degli organismi notificati.
Il Corso si rivolge a Quality & Regulatory Affairs Manager, Direttori Tecnici, Responsabili Studi Clinici e Sperimentazione, Responsabili Sorveglianza Post-Marketing, Responsabili Ricerca & Sviluppo, Direttori Marketing e Commerciale e Direttori Generali, e illustrerà le prescrizioni del nuovo regolamento mettendo in evidenza le novità rispetto alle direttive 98/79/CEE. Verranno inoltre forniti gli strumenti per adeguare il proprio Sistema ai requisiti normativi presenti nel nuovo Regolamento Europeo
L’evento avrà luogo il 30 Novembre 2020, in diretta live, al costo di € 600 + iva a iscritto (€ 450 + iva a partire dal secondo partecipante). Per le aziende clienti TÜV Rheinland Italia il webinar ha un costo di € 450 + iva a iscritto (€ 350 + iva a partire dal secondo partecipante).
Iscrizioni entro e non oltre il 20 Novembre 2020.
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