TÜV Rheinland Italia organizza il corso online: Corso per auditor interno ISO 13485
Il corso online si rivolge a chi già conosce la ISO 13485 e ha necessità di approcciarsi alle attività di audit di un sistema di gestione qualità per i dispositivi medici. Attraverso un approccio graduale, la docente fornirà ai partecipanti gli elementi per realizzare audit efficaci in conformità alla ISO 13485 e garantire un sistema di gestione affidabile per la sicurezza e la conformità dei dispositivi medici alle normative di settore, indirizzando le relative azioni correttive.
Il corso è strutturato per ottimizzare l’apprendimento attraverso l’uso di tecniche formative avanzate, agevolando la comprensione mediante discussioni e lavoro di gruppo.
Il corso
Il corso consentirà di apprendere le tecniche per realizzare attività di audit interni e per acquisire le competenze necessarie per produrre audit report.
In particolare saranno evidenziati i contenuti relativi a:
- fondamenti di gestione della qualità: ISO 13485 e ISO 14971 (gestione del rischio)
- l’Annex A11 della ISO 13485
- l’approccio al processo e il controllo dei processi
- attività di audit
- competenza e responsabilità degli auditor, conflitto di interesse
- pianificare un audit interno, creare documenti di lavoro e condurre una riunione di apertura (informale)
- condurre l’audit, raccogliere le informazioni, risultati di audit e non conformità
- scrivere un rapporto di verifica e condurre la riunione finale, presentazione dei risultati
- tecniche di audit
- effettuare il follow up dell’audit.
Informazioni sul corso
Data: 20 marzo 2023
Orario: 09.00 – 18.00 (pausa 13.00 – 14.00)
Lingua: italiano
Modalità: online
Costo:
- € 600 + IVA a iscritto (€ 450 + IVA a partire dal secondo partecipante).
- Per le aziende clienti di TÜV Rheinland Italia: € 450 + IVA a iscritto (€ 350 + IVA a partire dal secondo partecipante).
Per maggiori informazioni e iscrizioni cliccare qui.