TÜV Rheinland Italia organizza il Corso: “La sterilizzazione con ossido di etilene”

Per la sterilizzazione di Dispositivi Medici e di strumenti sanitari, viene generalmente utilizzato il trattamento con ossido di etilene in conformità a ISO 11135. La procedura prevede l’esposizione dei prodotti a ossido di etilene in condizioni di sottovuoto all’interno di una camera sigillata e garantisce la consegna al mercato di un prodotto sicuro e sterile in ogni occasione. Il corso si focalizzerà soprattutto sui concetti di sterilità, e verranno messe a confronto le diverse tecniche (EO, raggi, vapore) e le peculiarità del processo con EO (vantaggi e svantaggi, caratteristiche, normative applicabili, controlli di routine e dei gas residui, e aspetti microbiologici).

In particolare, nel corso della giornata di formazione saranno trattati i contenuti relativi a:

• La sterilizzazione con ossido di etilene.
• Il concetto di sterilità.
• Tecniche di sterilizzazione a confronto (EO, raggi, vapore).
• Identikit dell’EO: vantaggi e svantaggi.
• Caratteristiche del processo di sterilizzazione.
• Normative e requisiti applicabili.
• La validazione del processo.
• Il controllo di routine del processo (metodo overkill e parametrico a confronto).
• Aspetti microbiologici: Indicatori biologici, bioburden e assicurazione della sterilità.
• Il controllo dei gas residui.

L’evento, in lingua italiana, avrà luogo il 23 Settembre 2021, presso Zanhotel Europa, Via Cesare Boldrini, 11 – 40121 Bologna (BO), dalle 09.00 alle 18.00.

Il corso ha un costo di € 600 + iva a iscritto (€ 450 + iva a partire dal secondo partecipante). Per le aziende clienti TÜV Rheinland Italia il corso ha un costo di € 450 + iva a iscritto (€ 350 + iva a partire dal secondo partecipante).

Per maggiori informazioni e iscrizioni cliccare qui.