TÜV Rheinland Italia organizza due Corsi Online: “La registrazione dei Dispositivi Medici in Cina” e “La registrazione dei Dispositivi Medici presso le autorità Russe”

Per immettere i propri prodotti sul mercato cinese e nel mercato della Federazione Russa, i fabbricanti/esportatori di Dispositivi Medici devono registrare i prodotti stessi presso le autorità cinesi (CFDA – China Food and Drus Administration) e presso il Roszdravnadzor (Dipartimento Centrale del Servizio Federale per la Sorveglianza della Sanità Pubblica) a Mosca.

Il Corso dedicato alla Cina ha l’obiettivo di analizzare i documenti legali di riferimento in un panorama in continua evoluzione, in particolar modo per quanto riguarda le procedure di registrazione in relazione alla classe di rischio del dispositivo, i requisiti particolari per software ed etichettatura in conformità agli standard cinesi, i requisiti specifici per la certificazione CCC (China Compulsory Certification) per alcuni dispositivi, le figure responsabili nel mercato cinese e le modalità di mantenimento dei certificati emessi.

Il Corso dedicato alla Federazione Russa introdurrà le varie fasi della registrazione, i requisiti relativi alla documentazione tecnica e la necessità di esecuzione delle prove sui campioni del dispositivo medico presso i laboratori locali, verranno inoltre analizzati i requisiti specifici per quei dispositivi che sono considerati anche come strumento di misura.

Entrambi gli eventi, in lingua italiana, avranno luogo il 28 Maggio 2021, in diretta web, uno al mattino e uno al pomeriggio, per la durata di 4 ore ciascuno.

Per maggiori informazioni e iscrizioni:

La registrazione dei Dispositivi Medici in Cina. Clicca qui.

La registrazione dei Dispositivi Medici presso le autorità Russe. Clicca qui.