Speed webinar gratuito Clariscience | “Due Diligence Regolatoria nel contesto di fusioni e acquisizioni: garantire compliance e sicurezza delle operazioni di fusione e acquisizione nel settore medicale”
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“Due Diligence Regolatoria nel contesto di fusioni e acquisizioni
Garantire compliance e sicurezza delle operazioni di fusione e acquisizione nel settore medicale”
QUANDO
🗓️ 11 novembre 2026
🕙 ORE 11:00
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⏳ 1 ora
DI COSA SI TRATTERÀ
La due diligence regolatoria è uno strumento strategico nelle operazioni di fusione e acquisizione nel settore medicale, poiché consente di valutare la conformità dei prodotti e dei processi dell’azienda oggetto della transazione rispetto al Regolamento (UE) 2017/745 (MDR) e di identificare rischi regolatori che possono influenzare il successo e, soprattutto, il valore dell’operazione.
Il webinar fornisce una panoramica completa su cosa si intende per due diligence regolatoria, illustrandone obiettivi, metodologia e fasi principali.
Verranno approfondite le aree chiave di analisi, dalla revisione dei fascicoli tecnici e della documentazione clinica, alla valutazione del sistema di gestione per la qualità e dei processi di sorveglianza post-commercializzazione.
Il webinar, inoltre, offre indicazioni su come identificare le red flag regolatorie più comuni e comprenderne l’impatto sull’operazione di fusione o acquisizione, fornendo strumenti pratici per gestire e mitigare i rischi di compliance normativa lungo l’intero processo.
IL PROGRAMMA
- Cosa si intende per due diligence regolatoria nell’ambito dei dispositivi medici
- Aree chiave di analisi nella conduzione di una due diligence secondo MDR
- Red flags regolatorie e impatto sull’operazione di fusione/acquisizione
- Gestione post-acquisizione e piano di adeguamento
I RELATORI
Margherita Fort – Regulatory Affairs Manager
Laureata in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche, ha completato un percorso di specializzazione in affari regolatori e ha maturato esperienza nel ruolo di Regulatory Affairs Specialist presso un’azienda produttrice di dispositivi medici a base di sostanze. Attualmente ricopre il ruolo di Regulatory Affairs Manager, fornendo supporto a fabbricanti, importatori e distributori di dispositivi medici e dispositivi medico-diagnostici in vitro.
È inoltre responsabile dell’area formazione in ambito regolatorio, curando percorsi formativi che coniugano rigore teorico, competenze specialistiche ed efficace applicazione ai casi concreti.
Mariagiulia Biscaro- Quality Management Systems Manager
Laureata in Scienze Giuridiche, svolge la propria attività professionale nell’ambito della consulenza tecnica e regolatoria sui Sistemi di Gestione per la Qualità, con specializzazione nel settore medicale. È esperta delle norme tecniche ISO 13485 e ISO 9001. Ha conseguito un master in Sistemi di Gestione Integrati (qualità, sicurezza, energia e ambiente) e un master in Project Management.
Ha la responsabilità dell’area formazione sui sistemi di gestione per la qualità, curando la progettazione dei percorsi formativi, il coordinamento delle attività e l’erogazione dei corsi, assicurando il trasferimento nei percorsi formativi dell’esperienza maturata sul campo.
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