Il corso si rivolge in particolare ai legali rappresentanti, al team di progettazione, al team di gestione del rischio, ai responsabili della qualità e ai responsabili della gestione del regolatorio. L’obiettivo è fornire le informazioni necessarie alla realizzazione di un processo di gestione del rischio che consenta di identificare e misurare in fase di progettazione […]
Il 1° marzo 2016 è stata pubblicata la nuova norma ISO 13485 per la gestione del sistema qualità per i produttori del settore medicale che, rispetto alla precedente, si avvicina ai requisiti di Good Manufacturing Practice internazionali, dettagliando alcuni requisiti e armonizzandoli in diversi aspetti. Inoltre è stato allargato lo scopo, includendo in modo maggiormente […]
La recente pubblicazione degli standard ISO 9001:2015 e ISO 14001:2015 ha reso evidente come il nuovo modello HLS (High level structure) favorisca la capacità delle organizzazioni di dare risposte efficaci ai mercato e alle parti interessate rilevanti con minori vincoli formali. TÜV Rheinland Italia propone il Corso Online “ISO 9001:2015 come cambia l’Audit con il […]
Il gruppo TÜV Rheinland è uno tra i player più importanti a livello mondiale nel settore dei medical devices, e si pone sul mercato con servizi specializzati per tutte le aziende che operano nel mondo degli elettromedicali, disposable e impiantabili, sia in ambito cogente che volontario. Tra gli Organismi di Certificazione TÜV Rheinland Italia si […]
TÜV Rheinland Italia organizza il Corso Online ISO 9001:2015 Rapporti con ISO 31000 e ISO 22301. Dal Risk Based Thinking alla gestione della Continuità Operativa: “Full Risk Management” Il Full Risk Management è un processo globale che individua tutti gli eventi di origine interna ed esterna che potrebbero impedire all’organizzazione di raggiungere i propri obiettivi, […]
Derivato dal consolidato metodo FMEA, il corso proposto è uno strumento di semplice applicazione per la gestione del rischi connessi ai processi aziendali nelle piccole e medie aziende, siano esse manifatturiere o di servizi. Tale metodo permette di registrare i rischi individuati, valutarne l’effetto e stabilire le azioni per mitigare gli effetti dei rischi o […]
TÜV Rheinland Italia organizza il Corso Online “ISO 9001:2015 – Piano di adeguamento alla nuova norma: GAP ANALYSIS” Con l’approvazione della nuova ISO 9001:2015, Sistema di Gestione per la Qualità, tutte le organizzazioni avranno l’esigenza di gestire la transizione verso il nuovo modello normativo. Il Corso si rivolge a coloro che si occupano di Qualità […]
Il General Data Protection Regulation (GDPR – 2016/679), ovvero il nuovo regolamento europeo sulla Privacy, abrogherà la Direttiva Europea 95/46/CE e quindi farà decadere il D.Lgs 196/2003, l’attuale legge sulla privacy italiana. Gli stati avranno l’obbligo di recepire il nuovo regolamento, con nuove norme, entro il 25 maggio 2018. Nel nuovo modello organizzativo di gestione […]
TÜV Rheinland Italia propone il corso a distanza “Tecniche di Audit” rivolto a Responsabili e Addetti ai Sistemi di Gestione al fine di acquisire le tecniche fondamentali per la programmazione, pianificazione e conduzione degli audit, coerentemente a quanto previsto dalla Linea Guida UNI EN ISO 19011:2012. E’ il modulo base 16 ore per il percorso […]