Tag: RQS Med Consulting

RQS Med Consulting è protagonista del nuovo numero di Valore Medico, rivista di riferimento per l’informazione sanitaria e il settore healthcare in Italia. L’articolo presenta un’intervista approfondita con la Dott.ssa Claudia Gemelli, Quality & Regulatory Manager, che racconta la visione e l’approccio di RQS Med Consulting alla conformità normativa nel complesso mondo dei prodotti per […]

La conformità dei dispositivi medico-diagnostici in vitro passa attraverso una documentazione tecnica completa e strutturata. In accordo al Regolamento (UE) 2017/746 e ai suoi allegati pertinenti, il fascicolo tecnico rappresenta lo strumento fondamentale per dimostrare la conformità ai requisiti generali di sicurezza e prestazioni, spiega RQS Med Consulting   La documentazione deve includere elementi essenziali […]