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Il Cyber Resilience Act (CRA) non si applica ai dispositivi medici disciplinati dal Regolamento (UE) 2017/745 (MDR) e ai dispositivi medico-diagnostici in vitro disciplinati dal Regolamento (UE) 2017/746 (IVDR).   Questo, tuttavia, non significa che la cybersecurity possa essere considerata un aspetto secondario nello sviluppo dei dispositivi medici.   Dall’11 settembre 2026, il Regolamento (UE) […]

Per anni, a un software industriale è stata chiesta una cosa sola: funzionare.   Oggi, però, non è più sufficiente. È necessario anche dimostrarlo. Quali sono i requisiti? Quali test devono essere effettuati? Quali evidenze devono essere raccolte? E, soprattutto, il documento corrisponde davvero al codice?   Sono queste le esigenze che accompagnano oggi lo […]