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Il corso si rivolge a Uffici Tecnici, Progettisti, Responsabili Tecnici e di prodotto, Responsabili Qualitร , Persone Responsabili del Rispetto della Normativa (MDR Art. 15) e chiunque altro sia interessato. Obiettivi Il corso รจ volto ad analizzare come l’ingegneria dei fattori umani, o ingegneria dell’usabilitร , si applica alla fabbricazione dei dispositivi medici per rendere il loro […]
Con lโentrata in vigore dei regolamenti MDR (UE) 2017/745 e IVDR (UE) 2017/746 viene introdotta la figura della โPersona Responsabile del rispetto della normativaโ (PRRC). Questa nuova figura risulta necessaria e fondamentale per i Fabbricanti (comprese le micro/piccole imprese) e i Mandatari che decidono di commercializzare dispositivi medici e diagnostici allโinterno del mercato europeo. Non […]
Il corso di formazione Kiwa Idea propone un approfondimento sulle regole per la classificazione dei Dispositivi Medici presentate nell’allegato VII del Reg. UE 745/2017 “Dispositivi Medici” ย e di analizzarli in modo critico. Per maggiori informazioni Corso – Requisiti di Sicurezza e Prestazione Dispositivi Medici (kiwa.com)
Il corso di formazione รจ dedicato alla corretta raccolta del dato, dalla sua conservazione al suo utilizzo per scopi di cura e ricerca. Durante il corso, verranno esaminati gli aspetti chiave della Sanitร Digitale e gli adempimenti necessari per configurare un sistema digitale di Cartella Clinica Elettronica. Per maggiori informazioni Sanitร Digitale | protezione dei […]
Il corso si rivolge a coloro che svolgono attivitร di progettazione e verifica del software e ai consulenti di Dispositivi Medici e ha lo scopo di fornire gli strumenti operativi utili alla Gestione del Progetto Software in accordo alla norma IEC 62304:2006+A1:2015 โMedical Device Software โ Software Life Cycle Processes”. ร richiesta la conoscenza degli […]
Il corso Kiwa Idea sul Regolamento sui Dispositivi Medici si rivolge a tutte le aziende che operano nel settore dei Dispositivi Medici e ha lo scopo di illustrare i temi di classificazione e i requisiti di valutazione clinica introdotti dal nuovo Regolamento Dispositivi Medici (UE) 2017/745 (MDR). Per maggiori informazioni Il Regolamento sui Dispositivi Medici […]
Il Modulo base per Auditor di Kiwa Idea in accordo allo Standard ISO 19011, attraverso esercitazioni individuali e di gruppo, fornisce la qualifica, le competenze e la metodologia per svolgere Audit di prima e seconda parte ed รจ inoltre prerequisito per accedere ai moduli specialistici di Auditor di terza parte.ย ย Il corso รจ riservato a un […]
Il corso Kiwa Idea sul Regolamento sui Dispositivi Medici si rivolge a tutte le aziende che operano nel settore dei Dispositivi Medici e ha lo scopo di illustrare i temi di classificazione e i requisiti di valutazione clinica introdotti dal nuovo Regolamento Dispositivi Medici (UE) 2017/745 (MDR). Per ulteriori informazioni e iscrizioni Il Regolamento sui […]
Il corso sulla Gestione dei Rischi per i Dispositivi Medici, condotta in accordo al Reg. (UE) 2017/745 (MDR โ Medical Devices Regulation) e alla norma EN ISO 14971:2019/A11:2021, ha lo scopo di fornire gli strumenti per valutare e classificare i pericoli, le situazioni di pericolo, gli eventi indesiderati, ridurre i rischi individuati e monitorare l’efficacia […]