Kiwa idea – Corso online: Usabilità di un Dispositivo Medico. La Nuova Edizione della Norma EN 62366

Il corso si rivolge a Uffici Tecnici, Progettisti, Responsabili Tecnici e di prodotto, Responsabili Qualità, Persone Responsabili del Rispetto della Normativa (MDR Art. 15) e chiunque altro sia interessato.

Obiettivi

Il corso è volto ad analizzare come l’ingegneria dei fattori umani, o ingegneria dell’usabilità, si applica alla fabbricazione dei dispositivi medici per rendere il loro utilizzo più agevole e sicuro.
È previsto che siano illustrate le prescrizioni del Reg. (UE) 2017/745, le indicazioni norme IEC 62366-1, IEC TR 62366-2, IEC 60601-1-6 e alcune indicazioni di FDA relative all’ingegneria dell’usabilità e alla sua applicazione nel settore dei dispositivi medici fin dalle prime fasi progettuali.
La trattazione si basa sui contenuti delle norme tecniche EN IEC 62366-1 e IEC TR 62366-2 e prevede che il dialogo con i partecipanti possa condurre ad analizzare brevemente insieme problemi reali da loro stessi esposti.

Per maggiori informazioni Corso – Usabilità di un Dispositivo Medico | Kiwa Idea