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ICIM Group, holding a maggioranza ANIMA Confindustria, e le controllate ICIM SpA | Certificazione | Trasformazione industriale | Economia circolare | Food & Water contact, ICIM Consulting | Consulenza e Supporto Tecnico | Compliance normativa e legislativa e OMECO SRL Prove, Analisi e Tarature ridefiniscono la propria organizzazione a seguito di un periodo estremamente positivo […]
Il corso permette di fare un rapido confronto con la precedente versione della ISO 14971, di approfondire i nuovi requisiti e di leggerli con l’aiuto della Guida ISO/TR 24971. A CHI SI RIVOLGE Responsabili sistema di gestione per la qualità Consulenti Responsabili afferenti il settore dei dispositivi medici Responsabili di altre aree aziendali Per maggiori […]
La valutazione clinica dei dispositivi medici, con l’introduzione del regolamento 2017/745 UE acquisisce sempre maggiore importanza e diventa una sfida che i fabbricanti dovranno affrontare. Il corso in programma per il 31 Maggio permette di acquisire i concetti di base dell’allegato XIV del nuovo Regolamento Dispositivi Medici 2017/745, sui requisiti delle principali linee guida. per […]
Il Regolamento 2017/745 UE pone molta enfasi sui dati di ritorno post produzione e post vendita. Diventa importante per i fabbricanti predisporre un sistema di raccolta analisi ed aggiornamento dei dati della PMS. Il corso in programma il 17 Maggio permette di acquisire i concetti di base dell’allegato III del nuovo Regolamento Dispositivi Medici 2017/745, […]
L’entrata in vigore del nuovo Regolamento Europeo (UE) 2017/745, pubblicato il 5 maggio 2017, introduce importanti novità per le aziende che producono e distribuiscono i Dispositivi Medici. Il nuovo standard normativo UNI CEI EN ISO 14971:2020 e la relativa linea guida ISO /TR 24971 sono gli strumenti da utilizzare per la gestione del rischio nell’ambito […]
L’entrata in vigore del nuovo Regolamento Europeo (UE) 2017/745, pubblicato il 5 maggio 2017, introduce importanti novità per le aziende che producono e distribuiscono i Dispositivi Medici. Il nuovo regolamento definisce nell’allegato II i requisiti a cui dovrà rispondere la documentazione tecnica. Il corso in programma per il 5 aprile permette di acquisire i concetti […]
L’ente di certificazione di ICIM Group al servizio delle imprese di un comparto che vede l’Italia al secondo posto tra i produttori di dispositivi medici in Europa. Entro il 26 maggio 2024 la conformità dei prodotti va aggiornata secondo il Regolamento MDR. Dal mese scorso ICIM SpA – l’ente di certificazione di ICIM Group – […]