Tag: Eudamed

Il 27 novembre 2025, con la pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Decisione (UE) 2025/2371, la Commissione Europea ha dichiarato la piena funzionalità dei primi quattro moduli di EUDAMED, la banca dati europea dei dispositivi medici: ✔️Attori / Operatori economici ✔️UDI/Dispositivi ✔️Organismi Notificati e Certificati ✔️Sorveglianza del Mercato   Siamo di fronte a un vero punto […]

La Commissione Europea ha annunciato il rinvio dell’entrata in funzione del database europeo sui dispositivi medici (EUDAMED) e un nuovo aggiornamento della tempistica di sviluppo della piattaforma stessa. È di un anno il ritardo previsto sui passaggi rimanenti, richiesti per la piena funzionalità e applicabilità di EUDAMED. Si tratta di informazioni cruciali per gli operatori economici, poiché […]

Medical Device Coordination Group ha pubblicato una guida che elenca soluzioni tecniche e amministrative, in linea con quelle europee, che possono essere adottate fino alla piena operatività della piattaforma EUDAMED. Visiona la guida al seguente link 2021-1_guidance-administrative-practices_en.pdf (europa.eu)