Tag: Dispositivi medici
Questi controlli ti preoccupano? Quindi hai bisogno di… – Ergonomia – Misura ottica e video con risoluzione micrometrica – Acquisizione immagini – Microscopi stereo e digitali per ispezioni – Illuminazione UV e polarizzata – Condivisione in tempo reale dei risultati – Ingrandimenti variabili – Sistemi di misura certificati Contatta Vision Engineering Ltd per […]
Garanzia di Sicurezza ed Efficacia La Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti è un’agenzia federale responsabile della regolamentazione e della supervisione dei prodotti alimentari, dei farmaci e dei dispositivi medici. Tra i suoi compiti, svolge un ruolo cruciale nel garantire la sicurezza e l’efficacia dei dispositivi medici introdotti nel mercato statunitense. Per raggiungere […]
Il Presidente di Confindustria Emilia Valter Caiumi, interviene sul payback: “La novità emersa dalla legge, pubblicata sulla Gazzetta Ufficiale il 29 maggio scorso, è l’istituzione di un fondo statale ad hoc, con una dotazione di circa 1,1 miliardi di euro, che, in proporzione agli importi spettanti alle Regioni per il ripiano del superamento del tetto […]
Dispositivi medici: la Commissione europea ha pubblicato una breve guida step by step per l’implementazione del MDR nella produzione di un DM, che presenta un quadro chiaro di quali siano le attività necessarie per essere conformi al Regolamento e in quale ordine debbano essere svolte. Per rimanere aggiornato/a sulle ultime notizie in ambito dispositivi medici, […]
a cura di Thema Al fine di aumentare la disponibilità di determinati Dispositivi Medici a contrasto dell’emergenza sanitaria COVID-19, il 15 gennaio 2021 FDA ha pubblicato un avviso sul Registro Federale che rende noto l’allentamento di numerosi obblighi regolatori, compresa una rinuncia ai requisiti di Premarket Notification 510(k), ovvero ai requisiti di notifica prima dell’immissione sul mercato ai […]
Una guida per tutti gli stakeholder che dovranno fare affari oltre la Manica a partire dal 1 gennaio 2021 a cura di STEFANELLI&STEFANELLI Da qualche giorno è online anche la nuova Guida per la registrazione nella Banca Dati Mhra sul sito Register medical devices to place on the market from 1 January 2021 Mentre il […]