Tag: dispositivi MDN

Set 01
TÜV Rheinland: dispositivi MDN 1202 e MDR, valutazioni cliniche e biologiche per la marcatura CE

Quali sono le criticità documentali che rallentano maggiormente il percorso di conformità per i dispositivi medici non attivi, in particolare quelli destinati alla somministrazione, canalizzazione e drenaggio?   È un tema particolarmente rilevante per i fabbricanti che devono affrontare il percorso di conformità previsto dal Regolamento MDR e confrontarsi con le aspettative dell’Organismo Notificato.   […]