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Lo scorso 26 aprile il Medical Device Coordination Group ha pubblicato la linea guida 2022-5 “Guidance on borderline between medical devices and medicinal products under Regulation (EU) 2017/745 on medical devices.” Questa linea guida, tanto attesa da tutti gli attori coinvolti nella fabbricazione di dispositivi medici a base di sostanze, chiarisce come trattare i casi in […]

Parole, idee, musica. Si ruba proprio di tutto. Secondo tutti i sistemi giuridici, l’espressione di idee originali è considerata proprietà intellettuale ed è protetta dalle leggi sul diritto d’autore, proprio come le invenzioni originali. Quasi tutte le forme di espressione rientrano nella protezione del diritto d’autore purché siano registrate in qualche modo. Lo abbiamo visto […]

Quante insidie per chi scrive articoli scientifici! Melania Trump, Joseph Biden, Martin Luther King, George Harrison, Johnny Cash, The Beach Boys, Thomas Sterns Eliot, Led Zeppelin. Cosa hanno in comune costoro? Quale filo rosso li lega? Si tratta di qualcosa che li porta sulla terra e che li rende più vicini a noi o almeno alla […]

Il passaggio da Direttiva a Regolamento sta spingendo il settore dei dispositivi medici verso un’evoluzione accelerata che ha posto e imposto sfide che hanno travalicato il solo aspetto regolatorio. Queste coinvolgono una nutrita schiera di professionisti, interni alle aziende e esterni – consulenti, organismi notificati, autorità competenti, che si trovano a dover aggiornare conoscenze esistenti […]

Dopo 9 anni dalla sua fondazione, Clariscience cambia casa. I nuovi uffici di Largo Europa si estendono su una superficie di ben 500 metri quadri, in un palazzo di rappresentanza collocato all’interno della cerchia muraria medievale del centro di Padova, tra i rigogliosi Giardini dell’Arena e gli splendidi edifici storici della Direzione Generale della Cassa di Risparmio del […]

“Evitate di far percorrere, ai vostri lettori, una distesa di vetri rotti a piedi nudi” Advice to a young scientist, 1979; trad. it. 1981, p. 82 di Peter Brian Medawar (1915-1987)   La citazione riportata nel titolo riassume il senso e l’importanza della divulgazione scientifica. Il significato intrinseco della parola divulgazione è invece racchiuso nell’etimologia della parola dal […]

Clariscience è una società di consulenza specializzata che si rivolge al complesso e affascinante mondo life science, con un focus specifico sui dispositivi medici, offrendo servizi trasversali che spaziano nei settori della comunicazione scientifica, del medical writing, degli affari regolatori e dei sistemi di gestione per la qualità. Questa la seconda parte dell’intervista a Giulia Bona, Responsabile Commerciale […]

Come tutti sappiamo, il nuovo Regolamento sui Dispositivi Medici ha definito in maniera più puntuale un ampio insieme di azioni che il Fabbricante deve compiere in relazione ai propri Dispositivi Medici. Tra questi, a coronamento di un percorso di aumentata consapevolezza in relazione all’importanza del dato clinico nella dimostrazione della conformità ai requisiti generali di […]

Clariscience è una società di consulenza specializzata che si rivolge al complesso e affascinante mondo life science, con un focus specifico sui dispositivi medici, offrendo servizi trasversali che spaziano nei settori della comunicazione scientifica, del medical writing, degli affari regolatori e dei sistemi di gestione per la qualità. Questa la prima parte dell’intervista a Giulia Bona, Responsabile Commerciale […]

Clariscience è una società di consulenza specializzata che si rivolge al complesso e affascinante mondo life science, con un focus specifico sui dispositivi medici, offrendo servizi trasversali che spaziano nei settori della comunicazione scientifica, del medical writing, degli affari regolatori e dei sistemi di gestione per la qualità. “Nel corso del 2021 abbiamo lavorato a oltre 700 progetti, […]