Martedì 6 Dicembre 2022, alle ore 11, in diretta su Zoom. Iscriviti ora: https://clariscience.com/campagne/speed_webinar_obblighi-importatori-distributori_6-dicembre?utm_source=distrettobiomedicale&utm_medium=post_organico&utm_campaign=62_webinar_distributori_202211&utm_content=iscriviti In soli 60 minuti, scoprirai gli obblighi a carico di distributori e importatori, il ruolo del distributore nella sorveglianza post-commercializzazione e l’evoluzione della rintracciabilità dei dispositivi medici.
Sei invitato nella casa di Clariscience per fare dolcetto o scherzetto! Il Regolamento (UE) 2017/745 è il tuo scheletro nell’armadio? L’Organismo Notificato ti fa paura? Vuoi scoprire quale spaventosa promozione ti attende? Entra nella casa di Clariscience! https://bit.ly/Promozione-Halloween
Lo scorso 5 maggio, il Museo Gypsotheca Antonio Canova di Possagno ha inaugurato la mostra Canova e il dolore. Le stele Mellerio. Il rinnovamento della rappresentazione sepolcrale, ideata da Vittorio Sgarbi, curata da Francesco Leone e Stefano Grandesso, e sostenuta da Clariscience. La mostra trova il suo apice nella ricomposizione, per la prima volta dal loro smembramento, dei […]
Èonline la seconda edizione di RAQA Underground, la mappa interattiva che racconta affari regolatori e quality assurance del mondo dei dispositivi medici. Questo nuovo modulo è dedicato al Post-Market Clinical Follow-up (PMCF) e affianca quello dedicato al Clinical Evaluation Report (CER), pubblicato lo scorso maggio, in occasione del lancio dell’iniziativa digitale RAQA Underground. Il Regolamento sui Dispositivi […]
La mascherina è diventata un oggetto di uso comune in seguito alla diffusione del COVID-19. Ne abbiamo usate di vari tipi: chirurgiche, FFP2, colorate, personalizzate e fino a poco tempo fa rappresentavano una costante delle attività che si svolgevano fuori casa, in luoghi pubblici a contatto con altre persone. Anche se per la maggior parte […]
Nonostante il settore dell’occhialeria produca e immetta in commercio dispositivi medici di classe I, e quindi relativamente “semplici”, deve adempiere agli stessi obblighi dei settori che producono dispositivi medici più complessi, e quindi di classe IIa, IIb e III. I fabbricanti di dispositivi medici devono sottostare agli obblighi del Regolamento (UE) 2017/745, tra cui quello di […]
A differenza di quella destinata a promuovere altri beni, la pubblicità dei dispositivi medici è disciplinata da norme che pongono limiti stringenti e diversi a seconda che il destinatario del messaggio pubblicitario sia un consumatore finale o un operatore sanitario. Nel precedente articolo abbiamo trattato la pubblicità in termini generali, riportato le norme che la regolano […]
La pubblicità: tutti noi abbiamo avuto – e tuttora abbiamo – a che fare con la pubblicità. Siamo il pubblico, gli spettatori, a volte entusiasti del messaggio che riceviamo – perché in questo ci ritroviamo – altre meno, perché forse il messaggio che riceviamo ci sembra molto distante da noi. Il mondo della pubblicità non […]
Da un articolo letto per caso è nato il desiderio di approfondire la storia di un uomo di cui si sta celebrando il centenario della nascita. Lennart Nilsson è stato definito un genio, una leggenda e un pioniere. Leggiamo di lui come “un uomo rinascimentale del XX secolo”. Considerato uno dei fotografi più importanti e […]
l settore dei dispositivi medici presenta diverse modalità di configurazione dal punto di vista dello sviluppo del prodotto e della sua fabbricazione. È costituito da fabbricanti che producono l’intero prodotto in casa, end to end (sono quelli che solitamente operano in organizzazioni di piccole dimensioni), fabbricanti che eseguono una porzione della produzione all’interno dell’azienda e ne esternalizzano […]