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Sono aperte le iscrizioni a un nuovo Speed Webinar gratuito firmato Clariscience: “Dispositivi medici: la valutazione clinica e il PMCF”. In soli 60 minuti, scoprirai gli obiettivi della valutazione clinica, le fonti e la selezione di dati clinici, la valutazione clinica basata sulla letteratura e le attività di Post-Market Clinical Follow-up. Iscriviti ora, i posti sono limitati: https://lnkd.in/dph74qRx
La Commissione Europea ha adottato le Specifiche Comuni ai sensi dell’Allegato XVI del Regolamento (UE) 2017/745 per i dispositivi senza destinazione d’uso medica. Il voto si è tenuto il 13 ottobre 2022 e gli atti ufficiali sono attualmente in attesa di essere pubblicati nella Gazzetta Ufficiale Europea. Le Specifiche Comuni entreranno, infatti, in vigore 20 […]
Martedì 6 Dicembre 2022, alle ore 11, in diretta su Zoom. Iscriviti ora: https://clariscience.com/campagne/speed_webinar_obblighi-importatori-distributori_6-dicembre?utm_source=distrettobiomedicale&utm_medium=post_organico&utm_campaign=62_webinar_distributori_202211&utm_content=iscriviti In soli 60 minuti, scoprirai gli obblighi a carico di distributori e importatori, il ruolo del distributore nella sorveglianza post-commercializzazione e l’evoluzione della rintracciabilità dei dispositivi medici.
Sei invitato nella casa di Clariscience per fare dolcetto o scherzetto! Il Regolamento (UE) 2017/745 è il tuo scheletro nell’armadio? L’Organismo Notificato ti fa paura? Vuoi scoprire quale spaventosa promozione ti attende? Entra nella casa di Clariscience! https://bit.ly/Promozione-Halloween
Lo scorso 5 maggio, il Museo Gypsotheca Antonio Canova di Possagno ha inaugurato la mostra Canova e il dolore. Le stele Mellerio. Il rinnovamento della rappresentazione sepolcrale, ideata da Vittorio Sgarbi, curata da Francesco Leone e Stefano Grandesso, e sostenuta da Clariscience. La mostra trova il suo apice nella ricomposizione, per la prima volta dal loro smembramento, dei […]
Èonline la seconda edizione di RAQA Underground, la mappa interattiva che racconta affari regolatori e quality assurance del mondo dei dispositivi medici. Questo nuovo modulo è dedicato al Post-Market Clinical Follow-up (PMCF) e affianca quello dedicato al Clinical Evaluation Report (CER), pubblicato lo scorso maggio, in occasione del lancio dell’iniziativa digitale RAQA Underground. Il Regolamento sui Dispositivi […]
La mascherina è diventata un oggetto di uso comune in seguito alla diffusione del COVID-19. Ne abbiamo usate di vari tipi: chirurgiche, FFP2, colorate, personalizzate e fino a poco tempo fa rappresentavano una costante delle attività che si svolgevano fuori casa, in luoghi pubblici a contatto con altre persone. Anche se per la maggior parte […]
Nonostante il settore dell’occhialeria produca e immetta in commercio dispositivi medici di classe I, e quindi relativamente “semplici”, deve adempiere agli stessi obblighi dei settori che producono dispositivi medici più complessi, e quindi di classe IIa, IIb e III. I fabbricanti di dispositivi medici devono sottostare agli obblighi del Regolamento (UE) 2017/745, tra cui quello di […]
A differenza di quella destinata a promuovere altri beni, la pubblicità dei dispositivi medici è disciplinata da norme che pongono limiti stringenti e diversi a seconda che il destinatario del messaggio pubblicitario sia un consumatore finale o un operatore sanitario. Nel precedente articolo abbiamo trattato la pubblicità in termini generali, riportato le norme che la regolano […]
La pubblicità: tutti noi abbiamo avuto – e tuttora abbiamo – a che fare con la pubblicità. Siamo il pubblico, gli spettatori, a volte entusiasti del messaggio che riceviamo – perché in questo ci ritroviamo – altre meno, perché forse il messaggio che riceviamo ci sembra molto distante da noi. Il mondo della pubblicità non […]