Differenze tra un SGQ conforme al MDR e i requisiti FDA – Aperte le iscrizioni al Focus Webinar di Clariscience

Il Regolamento (UE) 2017/745 stabilisce i requisiti per il sistema di gestione per la qualità (SGQ) che un fabbricante di dispositivi medici deve rispettare.

Nel caso in cui il fabbricante voglia estendere la vendita al mercato americano, oltre ai requisiti regolatori applicabili al DM e agli oneri di registrazione del prodotto, l’organizzazione deve implementare il proprio SGQ in conformità alle prescrizioni previste da FDA.

In questo webinar analizzeremo le principali differenze tra i requisiti del SGQ previste dal MDR e quelli previsti da FDA, fornendo alcuni suggerimenti operativi per il corretto adeguamento.

Partecipa al Focus Webinar di Clariscience!

 🗓️ MARTEDÌ 20 FEBBRAIO 2024

🕙 ORE 10:30

💵 350 € (+ IVA AL 22%)

🖥️ IN DIRETTA SU ZOOM

 

PROGRAMMA

✅ I requisiti del SGQ secondo MDR

✅ Differenze tra requisiti MDR e requisiti del SGQ FDA

✅ Suggerimenti operativi

I posti sono limitati. Iscriviti qui: http://tinyurl.com/3m5n9pxc

 

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