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“Come documentare reclami, NC e CAPA nell’SGQ Procedure, requisiti e buone pratiche seguendo la norma ISO 13485” QUANDO Martedì 10 marzo ORE 11:00 IN DIRETTA SU ENGAGE 1 ORA DI COSA SI TRATTERÀ Una documentazione accurata, coerente e tracciabile dei reclami, delle Non Conformità (NC) e delle azioni correttive e preventive (CAPA) è uno degli elementi più […]
Ecco un nuovo appuntamento con la formazione gratuita di Clariscience: “Eudamed: a che punto siamo? Stato attuale e prospettive per gli operatori economici del settore medicale” QUANDO Martedì 24 febbraio ORE 11:00 IN DIRETTA SULLA PIATTAFORMA engage.clariscience.com 1 ora DI COSA SI TRATTERÀ Il Regolamento (UE) 2017/745 (MDR) e il Regolamento (UE) 2017/746 […]
Non perdere l’appuntamento con il Clariscience Talk “Quando la formazione genera evidenza: il valore dei progetti ECM multifunzionali” 📅19 febbraio – 🕒 ore 15:00 🎥Evento live gratuito su Zoom Nel contesto attuale del settore medicale, e più in generale Life Science, la generazione di evidenze scientifiche solide deve confrontarsi con vincoli sempre più stringenti: […]
“Sorveglianza post-commercializzazione e vigilanza dei dispositivi medici Requisiti MDR, documentazione e interazioni tra PMS, SGQ e Vigilanza” Questo è il nuovo appuntamento con la formazione gratuita di Clariscience del 2026. QUANDO 🗓️ Giovedì 12 febbraio 🕙 ORE 11:00 🖥️ IN DIRETTA SU ZOOM ⏳ 1 ora DI COSA SI TRATTERÀ Durante questo Speed […]
La prossima Power Class di Clariscience: “Il piano di valutazione clinica di un DM (CEP) secondo MDR” Struttura, contenuti ed errori da evitare” QUANDO 🗓️ giovedì 5 febbraio 🕙 ORE 11:00 🖥️ IN DIRETTA SU ZOOM ⏳ 45 minuti DI COSA SI TRATTERÀ Il Piano di Valutazione Clinica (Clinical Evaluation Plan, CEP) è uno degli […]
Ecco il nuovo appuntamento con la formazione gratuita di Clariscience del 2026: “La valutazione biologica di un dispositivo medico Le novità introdotte dalla ISO 10993-1:2025” QUANDO Martedì 27 gennaio ORE 11:00 IN DIRETTA SU ZOOM – 1 ora DI COSA SI TRATTERÀ La valutazione della sicurezza biologica rappresenta uno degli elementi chiave per dimostrare la conformità dei […]
Oggi Clariscience ci presenta la prima Power Class del 2026: “Come compilare il Manufacturer Incident Report (MIR) di un DM/IVD Guida pratica ed efficace per segnalare correttamente gli incidenti gravi secondo MDR/IVDR” QUANDO 🗓️ giovedì 22 gennaio 🕙 ORE 11:00 🖥️ IN DIRETTA SU ZOOM ⏳ 45 minuti DI COSA SI TRATTERÀ Il quadro […]
Intelligenza artificiale e dispositivi medici: due mondi che oggi devono parlarsi anche dal punto di vista normativo. L’AI Act introduce un nuovo sistema di classificazione del rischio per gli algoritmi, con impatti diretti per chi sviluppa o utilizza medical devices basati su AI. Capire come queste regole si applicano – e come integrarle con il […]
La norma ISO 13485 rappresenta il riferimento internazionale per i Sistemi di Gestione per la Qualità nel settore dei dispositivi medici e IVD. Con l’entrata in vigore dei regolamenti europei MDR e IVDR, il quadro normativo si è profondamente evoluto. Come interagiscono tra loro la norma ISO 13485 e i nuovi regolamenti europei? Quali sono […]
Il mio Piano di valutazione clinica è conforme? Il piano di valutazione clinica – noto come Clinical Evaluation Plan (CEP) – è un documento chiave nel processo di valutazione clinica dei dispositivi medici, previsto dal Regolamento (UE) 2017/745 (MDR). Nonostante il ruolo cruciale durante l’intero ciclo di vita del dispositivo, la sua importanza viene spesso […]