Categoria: Notizie
Hai un dispositivo medico rivoluzionario pronto a conquistare il mercato americano? Non temere! La sottomissione elettronica di una De Novo Classification Request è il primo passo da compiere per l’ingresso negli USA. La presentazione di una De Novo Request all’FDA (Food and Drug Administration), conosciuta dagli addetti ai lavori semplicemente come “De Novo”, è […]
Azienda biomedicale di Correggio vende ambiente controllato ISO6 /ISO7 /ISO8 perfettamente funzionante. L’ambiente controllato è di 120mq. Ambienti ed impiantistica sono visionabili. Prezzo dell’offerta 30.000€ Per maggiori informazioni info@thdlab.com Numero di telefono THD centralino : 0522 634311
[TAR Napoli, sentenza 6 maggio 2024 n. 2959] Un’Azienda ospedaliera campana indiceva una procedura per l’affidamento della fornitura di medicazioni ospedaliere generali e specialistiche e procedeva all’aggiudicazione nonostante il prodotto della prima classificata non fosse del tutto corrispondente alle specifiche di gara. La stessa aveva infatti evidenziato all’Amministrazione che solo un’azienda sul mercato sarebbe stata […]
La quinta edizione del Regulatory Affairs Day riunirà i principali attori del settore dei dispositivi medici e della diagnostica in vitro per discutere le ultime evoluzioni normative e supportare le aziende nel loro percorso di conformità regolatoria. Tra i relatori, sarà presente Massimiliano Testi, responsabile dipartimento dispositivi medici di TÜV Rheinland Italia “Condividerò le esperienze […]
Venerdì 11 ottobre dalle 16 sarà un ibrido tra un Workshop e un Gala, con protagonista l’intelligenza artificiale e come sempre la voglia di stare insieme! Tavoli di lavoro con challenges games suggerite dall’AI Utilizzo di tools di Intelligenza Artificiale Generativa Brevi presentazioni dei trend e spunti discussi Cena di Gala finale di networking Healthy […]
Lo chiedono a gran voce 6 associazioni: Aforp; Confapi salute, università, ricerca; Confindustria Dispositivi Medici; Coordinamento Filiera; FIFO e PMI Sanità Convocare un tavolo tecnico per cancellare il payback sui dispositivi medici nella legge di bilancio. È la richiesta di Aforp; Confapi salute, università, ricerca; Confindustria Dispositivi Medici; Coordinamento Filiera; FIFO e PMI Sanità in […]
La fusione per incorporazione di DIMAR S.p.A. in HMC Premedical S.p.A., del 1° ottobre 2024, rappresenta un importante passo nel percorso di crescita del gruppo. Con questa unione, HMC intende garantire la continuità del brand DIMAR per tutti i dispositivi dedicati alla Ventilazione Non Invasiva e accelerare l’innovazione di nuovi prodotti, oltre a rafforzare la […]
Il Medical Device Single Audit Program (MDSAP) è un programma di audit – istituito dall’International Medical Device Regulators Forum (IMDRF) – che consente la valutazione della conformità del Sistema di Gestione per la Qualità (SGQ) di un fabbricante di dispositivi medici ai requisiti regolamentari applicabili definiti dalle 5 autorità competenti aderenti al programma (Australia, Brasile, […]
Trascorso un anno dalla prima rilevazione, pubblichiamo i risultati della nostra seconda indagine giornalistica, sempre realizzata intervistando direttamente due diversi gruppi di addetti ai lavori. Il primo è formato da Manager ed Imprenditori di aziende produttrici di dispositivi medici, equamente divise tra grandi e medio-piccole. Il secondo comprende Manager ed Imprenditori di aziende specializzate nella […]
[Tar Roma, sez. I quater, 26.02.2024 n. 3811] Nei segmenti di mercato in cui il know-how acquisito nel corso degli anni dall’impresa rappresenta un elemento vincente, la salvaguardia di tale patrimonio immateriale assume un’importanza notevole. Nella sentenza oggi in commento, il TAR capitolino dà atto di questo principio affermando in termini chiari quanto sia essenziale […]