Categoria: Notizie
“Il riconfezionamento e la rietichettatura di dispositivi medici sono attività comuni nel settore sanitario, ma è importante comprendere le regole che le governano per garantire la sicurezza dei pazienti ed assicurare la conformità dei dispositivi alla normativa vigente” L’articolo 16 del Regolamento 2017/745 – Parte 1 L’ Articolo 16 “Casi in cui gli obblighi dei […]
Dotate delle più recenti tecnologie, le pompe a membrana KNF sono all’avanguardia nell’innovazione della citometria a flusso e offrono soluzioni di pompaggio complete per tutte le applicazioni correlate. La citometria a flusso, una tecnica che analizza e quantifica le caratteristiche cellulari, è divenuta uno strumento indispensabile in campi che vanno dalla ricerca biomedica alla diagnostica […]
Nilfisk presenta la nuova gamma di Mini Aspiratori Industriali progettata per offrire un potenza di aspirazione sorprendente in un formato compatto. Nonostante le dimensioni ridotte, questi mini aspiratori garantiscono la stessa potenza, sicurezza e durata dei modelli più grandi, ma con un ingombro inferiore e una flessibilità senza pari. Perché scegliere un Mini Aspiratore? […]
Travi lunghe 54 metri in fase di posizionamento per la massiccia espansione di De Lama Spa “Secondo il costruttore, queste sono le travi di cemento più lunghe mai create al mondo per un tetto industriale. Abbiamo piazzato i primi 4 di una lunga serie, e non ci saranno pilastri nel mezzo. Questa complessa soluzione ingegneristica […]
Si è recentemente tenuto l’ormai consueto appuntamento Biomedical Valley, nel più ampio contesto del TEDx Mirandola. Sul palco dell’auditorium Rita Levi Montalcini, gremitissimo per l’occasione, oltre 15 relatori delle principali aziende operanti nel distretto biomedicale di Mirandola e non solo, si sono alternati per approfondire il tema di quest’anno: “ONE HEALTH – Sustainable for Human,Animal,Environment”, che esplora […]
L’etichettatura è uno dei primi aspetti rilevati da un utilizzatore quando interagisce con un dispositivo medico e può avere un impatto rilevante sul modo in cui lo stesso viene utilizzato. L’etichettatura di un dispositivo medico è costituita da etichette e istruzioni per l’uso. Per “etichetta” si intende qualunque tipo di informazione scritta o grafica, stampata, […]
La Corte costituzionale respinge i quesiti del Tar e conferma la costituzionalità dell’istituto del payback sui dispositivi medici. Le parole del presidente Nicola Barni: “La pronuncia di rigetto sull’incostituzionalità del meccanismo del payback versa un intero comparto e tutta la filiera italiana del settore in una crisi irreversibile. Gran parte delle imprese non solo saranno […]
“La richiesta che viene da tutti è di porre rimedio a questo provvedimento, introdotto dal Governo Renzi e rimasto inapplicato fino al 2022, quando nel luglio il Governo di unità nazionale guidato da Mario Draghi l’ha rispolverato, facendo scattare immediatamente ricorsi.” […] Leggi l’articolo originale Payback sanitario, rischio default: “Se resta finiamo tutte in rosso” […]
Il 9 luglio 2024 è stato pubblicato in Gazzetta Ufficiale il Regolamento (UE) 2024/1860, che introduce importanti modifiche ai regolamenti MDR 2017/745 e IVDR 2017/746. Ecco le principali novità per i dispositivi medico-diagnostici in vitro (IVD): Nuovi periodi di transizione per gli IVD legacy: • 31 dicembre 2027: Classe D e dispositivi con Certificato CE […]
Per il secondo anno consecutivo, LivaNova ha ospitato una delegazione di 20 studenti di master dell’Università di Palermo in un viaggio didattico nella Biomedical Valley di Mirandola. Gli studenti hanno visitato lo stabilimento di produzione e i laboratori di ricerca e sviluppo di LivaNova. Hanno inoltre frequentato una lezione sul bypass cardiopolmonare e un corso […]