Scattano domani i versamenti relativi al payback sui dispositivi medici per il quadriennio 2015-2018, che ammontano complessivamente a circa 520 milioni di euro a carico delle imprese del settore. “Nonostante l’avvio delle procedure da parte di alcune Regioni la pubblicazione dei provvedimenti avviene con criteri non uniformi e senza lo scorporo dell’IVA, elementi che generano […]
Corso online in programma per il 22 e 23 Ottobre 2025, avrà la finalità di approfondire i principali requisiti della Norma riguardante il Sistema di Gestione per la Qualità applicati ai Dispositivi Medici UNI CEI EN ISO 13485:2021 e fornire nozioni e strumenti operativi necessari per la pianificazione e l’esecuzione degli Audit interni (di prima parte) […]
Negli ultimi anni, l’Intelligenza Artificiale (IA) ha rivoluzionato il modo in cui le aziende affrontano i propri processi, rendendoli più agili, competitivi e conformi alle normative sempre più stringenti, come quelle introdotte dalla nuova ISO 42001 per la gestione dell’IA. Se sei un professionista della compliance, un leader aziendale o semplicemente interessato alle possibilità offerte […]
Avv. Adriano Colomban T.A.R. Firenze, 14/6/2024, nr. 724 Una concorrente s’era aggiudicata la fornitura in service di piattaforme analitiche occorrenti ad alcuni laboratori delle ASL Toscana. Il contratto stipulato aveva durata quinquennale e alla scadenza le ASL interessate manifestavano la volontà di rinnovare il rapporto per l’intero periodo consentito (48 mesi). Nel frattempo però […]
Non perdere l’occasione di partecipare al prossimo Focus Webinar di Clariscience: “L’analisi dei rischi dei dispositivi medici senza scopo medico Elementi specifici da non dimenticare e best practice seguendo le Specifiche Comuni QUANDO 🗓️ Martedì 16 settembre 🕙 ORE 14:30 🖥️ IN DIRETTA SU ZOOM ⏳ 2 ORE DI COSA SI TRATTERÀ Il Regolamento (UE) […]
Con il termine del 9 settembre sempre più vicino, aumenta la pressione da parte delle PMI che chiedono soluzioni immediate per evitare conseguenze disastrose sull’intero settore biomedicale. Il ruolo che le piccole e medie imprese ricoprono sempre più spesso è quello di essere partner flessibili e tempestivi di Ospedali e Centri di Ricerca per lo […]
Il rivestimento delle compresse (filmatura) permette di proteggere il nucleo, migliorare la maneggevolezza e, quando serve, conferire funzionalità di rilascio. Il processo avviene nelle rivestitrici per compresse (tablet coaters): le compresse ruotano in tamburo, vengono spruzzate con la sospensione di coating e asciugate con aria filtrata e condizionata. La qualità del processo dipende dall’equilibrio tra […]
Sabato 13 Settembre dalle ore 9.30 inaugurazione dei nuovi Laboratori Tecnologici ITS Academy Mario Veronesi realizzati con le risorse PNRR presso Auditorium R.L. Montalcini in via 29 Maggio 4 a Mirandola (Mo) Programma 9.30 – 10.00 Accoglienza partecipanti e Welcome Coffee 10 – 11 I nuovi laboratori ITS per l’innovazione delle tecnologie industriali per la […]
L’ispezione e il controllo qualità dei particolari in plastica, nel settore medicale, rivestono un ruolo cruciale per sicurezza, conformità e affidabilità. L’impiego di tecnologie ottiche avanzate consente di migliorare il rendimento, ridurre gli scarti e i difetti, garantendo un prodotto finale sicuro e tracciabile. In questo articolo approfondiamo questi temi e analizziamo le sfide principali […]
Avv. Eleonora Pettazzoni TAR Milano, sez. IV, 10/01/2025, nr. 49 La sentenza oggi in commento tratta l’interessante caso del diritto di accesso esercitato dall’operatore economico escluso da un appalto a seguito di risoluzione contrattuale. L’istante contesta la legittimità della risoluzione comminatagli e cerca di accedere ai documenti della nuova procedura di affidamento per difendersi […]