Direzione Rischio Zero! Oggi parliamo di certificazione ISO 9001: Un impegno costante verso l’eccellenza aziendale La certificazione ISO 9001 non è solo un riconoscimento per l’azienda, ma rappresenta un vero e proprio impegno verso il miglioramento continuo e l’eccellenza operativa. Questa norma internazionale, dedicata ai sistemi di gestione per la qualità, è essenziale per garantire […]
Dal 17 al 19 ottobre si terrà a Padova il XIII Congresso Nazionale dell’Associazione Infermieristica per lo Studio delle Lesioni Cutanee (AISLeC). Le lesioni da pressione rappresentano un problema diffuso e di grande impatto a livello mondiale: 🔹 in Europa, la prevalenza media delle lesioni da pressione si attesta al 10,8%; 🔹 in Italia, il […]
Hai un dispositivo medico rivoluzionario pronto a conquistare il mercato americano? Non temere! La sottomissione elettronica di una De Novo Classification Request è il primo passo da compiere per l’ingresso negli USA. La presentazione di una De Novo Request all’FDA (Food and Drug Administration), conosciuta dagli addetti ai lavori semplicemente come “De Novo”, è […]
Azienda biomedicale di Correggio vende ambiente controllato ISO6 /ISO7 /ISO8 perfettamente funzionante. L’ambiente controllato è di 120mq. Ambienti ed impiantistica sono visionabili. Prezzo dell’offerta 30.000€ Per maggiori informazioni info@thdlab.com Numero di telefono THD centralino : 0522 634311
[TAR Napoli, sentenza 6 maggio 2024 n. 2959] Un’Azienda ospedaliera campana indiceva una procedura per l’affidamento della fornitura di medicazioni ospedaliere generali e specialistiche e procedeva all’aggiudicazione nonostante il prodotto della prima classificata non fosse del tutto corrispondente alle specifiche di gara. La stessa aveva infatti evidenziato all’Amministrazione che solo un’azienda sul mercato sarebbe stata […]
La quinta edizione del Regulatory Affairs Day riunirà i principali attori del settore dei dispositivi medici e della diagnostica in vitro per discutere le ultime evoluzioni normative e supportare le aziende nel loro percorso di conformità regolatoria. Tra i relatori, sarà presente Massimiliano Testi, responsabile dipartimento dispositivi medici di TÜV Rheinland Italia “Condividerò le esperienze […]
Venerdì 11 ottobre dalle 16 sarà un ibrido tra un Workshop e un Gala, con protagonista l’intelligenza artificiale e come sempre la voglia di stare insieme! Tavoli di lavoro con challenges games suggerite dall’AI Utilizzo di tools di Intelligenza Artificiale Generativa Brevi presentazioni dei trend e spunti discussi Cena di Gala finale di networking Healthy […]
Lo chiedono a gran voce 6 associazioni: Aforp; Confapi salute, università, ricerca; Confindustria Dispositivi Medici; Coordinamento Filiera; FIFO e PMI Sanità Convocare un tavolo tecnico per cancellare il payback sui dispositivi medici nella legge di bilancio. È la richiesta di Aforp; Confapi salute, università, ricerca; Confindustria Dispositivi Medici; Coordinamento Filiera; FIFO e PMI Sanità in […]
La fusione per incorporazione di DIMAR S.p.A. in HMC Premedical S.p.A., del 1° ottobre 2024, rappresenta un importante passo nel percorso di crescita del gruppo. Con questa unione, HMC intende garantire la continuità del brand DIMAR per tutti i dispositivi dedicati alla Ventilazione Non Invasiva e accelerare l’innovazione di nuovi prodotti, oltre a rafforzare la […]
Il Medical Device Single Audit Program (MDSAP) è un programma di audit – istituito dall’International Medical Device Regulators Forum (IMDRF) – che consente la valutazione della conformità del Sistema di Gestione per la Qualità (SGQ) di un fabbricante di dispositivi medici ai requisiti regolamentari applicabili definiti dalle 5 autorità competenti aderenti al programma (Australia, Brasile, […]