Categoria: Notizie
Un obbligo regolatorio che parla al pubblico Il Summary of Safety and Clinical Performance (SSCP) è un documento previsto dall’Articolo 32 del Regolamento (UE) 2017/745 (MDR), obbligatorio per dispositivi impiantabili e di classe III. La sua funzione è chiara: sintetizzare le evidenze cliniche e i dati di sicurezza del dispositivo, rendendoli accessibili a professionisti sanitari […]
Il silicone medicale è una presenza consolidata nel mondo dei dispositivi biomedicali. La sua combinazione di elasticità, stabilità chimica e compatibilità con i tessuti biologici lo ha reso un riferimento per componenti destinati al contatto diretto con il paziente. Negli ultimi anni il ruolo di questo materiale si sta ridefinendo. Le richieste provenienti dalla ricerca e dalla […]
RQS Med Consulting celebra un momento importante insieme a Formesa, ovvero l’ottenimento della certificazione UE MDR (Regolamento 2017/745) per il pessario, dispositivo medico dell’azienda. La transizione al nuovo regolamento europeo sui dispositivi medici ha richiesto mesi di lavoro intenso, dedizione e un approccio metodico a ogni aspetto della documentazione tecnica e del sistema qualità. Ma […]
Dal 12 al 14 novembre 2025, la città di Valletta ospiterà la nuova edizione di MedTech Malta, l’evento internazionale dedicato alle tecnologie medicali, che riunirà oltre 2.000 partecipanti tra leader del settore, investitori, innovatori e policymaker provenienti da tutto il mondo. L’evento, che si svolge con cadenza annuale, si terrà al Mediterranean Conference Centre. Qui, […]
G21 presenterà le sue ultime soluzioni ortopediche e per la colonna vertebrale in occasione di due importanti eventi internazionali: dal 12 al 15 novembre al 24th Chinese Orthopaedic Association (COA) a Tianjin, Cina dal 18 al 20 novembre al 62° Congreso Argentino de Ortopedia y Traumatologia a Ciudad de Buenos Aires, Argentina Dai distanziatori modulari […]
07Dal 17 al 20 novembre 2025 a Düsseldorf, Medica Spa sarà tra gli espositori della fiera MEDICA – Leading International Trade Fair, il più grande evento internazionale dedicato alle tecnologie medicali “Sarà per la nostra azienda l’occasione di presentare le nostre soluzioni per la nefrologia, le terapie extracorporee e l’aferesi terapeutica, frutto di ricerca e […]
Dal 17 aprile 2025, con la pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale (serie generale n. 119) del nuovo Accordo Stato-Regioni, entra in vigore un sistema unificato e aggiornato per la formazione obbligatoria in materia di salute e sicurezza sul lavoro. Questo accordo mira a semplificare, uniformare e innalzare gli standard formativi, sostituendo gli accordi precedenti del 2011, 2012 e 2016. […]
Non perdere l’occasione di partecipare al prossimo Focus Webinar di Clariscience: “Come strutturare lo Stato dell’Arte nella valutazione clinica di un DM” Benchmark, criteri ed errori da evitare per costruire un SoA robusto QUANDO 🗓️ Martedì 26 novembre 🕙 ORE 14:30 🖥️ IN DIRETTA SU ZOOM ⏳ 2 ORE DI COSA SI TRATTERÀ […]
I tubi in silicone Hightube® 30 e Hightube® 60 hanno ottenuto la certificazione di conformità alla Farmacopea Europea 3.1.9, lo standard di riferimento che definisce i requisiti di qualità e sicurezza per elastomeri siliconici destinati al contatto con fluidi farmaceutici e biomedicali. Per Silicone & Specialties questa conformità non rappresenta soltanto un riconoscimento normativo: è […]
Dal 1° al 5 dicembre sarà presente in Lombardia e Piemonte il Direttore degli Investimenti Europei della Charleston Regional Development Alliance (CRDA) – l’Agenzia di Sviluppo Economico della città di Charleston, South Carolina, per presentare alle Aziende le opportunità di espansione negli Stati Uniti che la CRDA è in grado di offrire. Sarà possibile organizzare incontri conoscitivi, ovviamente […]