Categoria: Notizie
Nel panorama degli elastomeri siliconici, la durezza Shore è uno dei parametri più utilizzati per descrivere il materiale. È presente in ogni scheda tecnica, viene citata nelle richieste di offerta e spesso orienta la selezione iniziale. Proprio per questo, spiega Silicone & Specialties, è anche uno dei parametri più soggetti a interpretazioni. Nel settore biomedicale, […]
RQS Med Consulting è protagonista del nuovo numero di Valore Medico, rivista di riferimento per l’informazione sanitaria e il settore healthcare in Italia. L’articolo presenta un’intervista approfondita con la Dott.ssa Claudia Gemelli, Quality & Regulatory Manager, che racconta la visione e l’approccio di RQS Med Consulting alla conformità normativa nel complesso mondo dei prodotti per […]
Il progetto di HMC Group unisce innovazione e sostenibilità ridando vita ad uno spazio industriale trasformandolo in un ambiente moderno e accogliente. Tra i principali interventi: – Uffici open space luminosi e phone boots per garantire concentrazione e privacy. – Un auditorium da 60 posti per eventi, meeting e formazione. – La trasformazione di una […]
Il 2 e 3 dicembre scorsi, si è tenuta a Padova, Circular Medical Expo, un’occasione molto importante di incontro e di confronto sul futuro del Sistema Sanitario Nazionale. In quel contesto le quattro importanti tavole rotonde, che hanno visto la partecipazione di alcuni tra i maggiori esperti del settore, hanno fatto emergere un quadro della […]
Controllare i rischi delle atmosfere esplosive non significa solo adempiere a un obbligo normativo: si tratta di proteggere le persone, garantire la conformità e garantire la continuità delle proprie attività industriali. Con la formazione ATEX di TÜV Rheinland, fornisci ai tuoi dipendenti le conoscenze essenziali per comprendere, prevenire e gestire i rischi di esplosione in […]
La sicurezza antincendio negli edifici residenziali è un tema troppo spesso sottovalutato, ma che riguarda da vicino ogni condominio. La presenza di locali tecnici, autorimesse, impianti complessi e materiali isolanti moderni può aumentare il rischio d’incendio, specialmente negli edifici di grandi dimensioni o con più piani. A differenza delle aziende o delle attività produttive, nei […]
Il mio Piano di valutazione clinica è conforme? Il piano di valutazione clinica – noto come Clinical Evaluation Plan (CEP) – è un documento chiave nel processo di valutazione clinica dei dispositivi medici, previsto dal Regolamento (UE) 2017/745 (MDR). Nonostante il ruolo cruciale durante l’intero ciclo di vita del dispositivo, la sua importanza viene spesso […]
In ambito biomedicale, il silicone non è più e soltanto un materiale funzionale: può diventare l’elemento che media tra tecnologia e corpo umano. La sua presenza, spiega Silicone & Specialties, definisce comfort, sicurezza e accettabilità clinica, trasformando un polimero in un vero e proprio punto di contatto tra innovazione e paziente. La morbidezza e l’ipoallergenicità […]
La cifoplastica è una procedura minimamente invasiva che ripristina l’altezza e la stabilità di una vertebra fratturata, contribuendo a ridurre il dolore e migliorare la mobilità. Il Flex Drill di G21 svolge un ruolo cruciale: la sua punta flessibile e curva consente la creazione precisa di cavità, anche nell’osso sclerotico, rendendo l’inserimento del catetere a […]
La conformità dei dispositivi medico-diagnostici in vitro passa attraverso una documentazione tecnica completa e strutturata. In accordo al Regolamento (UE) 2017/746 e ai suoi allegati pertinenti, il fascicolo tecnico rappresenta lo strumento fondamentale per dimostrare la conformità ai requisiti generali di sicurezza e prestazioni, spiega RQS Med Consulting La documentazione deve includere elementi essenziali […]