Nel settore medicale, il controllo qualità viene spesso percepito come una fase finale del processo produttivo. In realtà, rappresenta un sistema strutturato e continuo che accompagna ogni fase dello sviluppo e della produzione. Garantire sicurezza e riproducibilità non significa semplicemente verificare un prodotto finito, ma costruire un processo capace di generare risultati affidabili nel tempo. […]
La sostenibilità ambientale degli articoli tecnici in silicone deriva dalla stabilità del materiale e dalla sua capacità di mantenere prestazioni costanti nel tempo. In questo senso, componenti di dispositivi biomedicali a lunga durata, come tubi, membrane e profili estrusi in silicone contribuiscono alla riduzione dell’impatto ambientale grazie alla loro prevedibilità operativa e alla lunga vita […]
In un settore ad alta complessità come quello delle life sciences, l’aggiornamento continuo non è più un’opzione ma una condizione strutturale di competitività. Tra regolamentazioni in costante evoluzione, innovazione tecnologica accelerata, trasformazione digitale e nuove esigenze di mercato, le aziende del biomedicale si trovano oggi a dover investire non solo in ricerca e sviluppo, ma […]
Il settore dei dispositivi medici è in continua evoluzione normativa e stare al passo richiede aggiornamento costante. In RQS Med Consulting offrono formazione su misura per la tua azienda, costruita attorno alle tue reali necessità operative. Ecco alcuni dei temi su cui RQS forma: Fascicolo Tecnico secondo MDR/IVDR – come strutturarlo correttamente, quali documenti […]
Paris-Saclay, situata nella Grande Parigi, è il più grande cluster europeo dedicato alla scienza e alla tecnologia, concentrando il 15% della ricerca francese e integrando università, laboratori e aziende high-tech in un unico distretto dell’innovazione. Opportunità per le aziende internazionali Paris-Saclay offre un ecosistema completo per accelerare lo sviluppo e l’innovazione: Talenti scientifici e […]
A cura di Lisa Preti, consulente in brevetti presso Bugnion Spa Se fino a qualche anno fa Copyright e Diritto d’autore erano termini utilizzati principalmente da artisti, cantanti e scrittori, nell’era informatica questo tema riguarda una più ampia fetta di professionisti. Per chi opera nel campo dei software e delle risorse digitali, infatti, questi […]
Entra nel futuro della gestione delle infezioni con gli innovativi stampi distanziatori di terza generazione di G21 Srl. L’azienda progetta e produce un metodo innovativo per aiutare nel trattamento delle infezioni articolari periprotesiche (PJI) combinando l‘affidabilità e la sicurezza di uno spaziatore preformato con la versatilità di uno spaziore dinamico prodotto durante l‘intervento, con la […]
La protezione della salute umana, degli asset produttivi e dell’ambiente passa attraverso l’applicazione di standard e normative attuali, tra cui: ATEX PED (Pressure Equipment Directive) 2014/68/UE UNI EN 12845:2020 Recepimento Nazionale D.Lgs. 105/2015 Regolamento REACH Nuovo Regolamento MacchineCyber Resilience Act Gli esperti TÜV Rheinland e ICARO Cortona – TÜV Rheinland Company sono specializzati in: […]
Il corso di formazione da parte di Confindustria Dispositivi Medici Servizi “Sistemi di gestione qualità per l’AI in aziende biomedicali” è in programma il 24 marzo in modalità online. I fabbricanti di dispositivi medici con software basato su modelli di intelligenza artificiale devono far fronte ad una complessa legislazione derivante dalla carenza di linee […]
Curiosi di conoscere gli ultimi aggiornamenti su Eudamed, la banca dati europea? Ebbene, sulla piattaforma Engage, l’academy di Clariscience, è disponibile un corso pratico e veloce, della durata di 1 ora, che offre una panoramica sulle ultime novità. Ma quale è la vera rivoluzione della formazione targata Clariscience? Questo corso, dal titolo “Eudamed: a […]