Categoria: Notizie
Il panorama regolatorio dei dispositivi medici non si ferma mai. Proprio questa settimana RQS Med Consulting è stata ospite di CSI S.p.A. a Bollate (MI) per un’immersione tecnica sulla nuova edizione della ISO 10993-1:2025 organizzata da IMQ. Il corso “MED DAYS – First event – Biocompatibilità medical device focus nuova ISO 10993-1:2025” ha sottolineato […]
ForTest Italia è lieta di annunciare che sarà presente a MECSPE, il principale appuntamento dedicato all’innovazione per l’industria manifatturiera, che si terrà dal 4 al 6 marzo presso BolognaFiere. Durante l’evento ForTest Italia, che potete trovare presso il Padiglione 29 – Stand C61, presenterà la nuova e rivoluzionaria gamma di strumenti prova tenuta, Serie K, […]
Esiste una differenza negli esiti postoperatori tra cifoplastica e vertebroplastica nel trattamento delle fratture da compressione vertebrale? Una recente meta-analisi di 11 studi controllati randomizzati fornisce evidenze aggiornate su questo argomento. L’analisi non ha rilevato differenze significative tra cifoplastica (KP) e vertebroplastica (VP) in termini di perdite di cemento, dolore post-operatorio o tempo operatorio. […]
A dicembre 2025 i tempi di pagamento delle forniture dei dispositivi medici da parte della Pubblica Amministrazione si attestano a 64 giorni (DSO nazionale), in lieve aumento rispetto al mese precedente. Il debito complessivo a ottobre si attesta a 1,28 miliardi di euro, in linea con il mese precedente. Tra le regioni virtuose – […]
“Come documentare reclami, NC e CAPA nell’SGQ Procedure, requisiti e buone pratiche seguendo la norma ISO 13485” QUANDO Martedì 10 marzo ORE 11:00 IN DIRETTA SU ENGAGE 1 ORA DI COSA SI TRATTERÀ Una documentazione accurata, coerente e tracciabile dei reclami, delle Non Conformità (NC) e delle azioni correttive e preventive (CAPA) è uno degli elementi più […]
SAVE THE DATE | CORSI ONLINE DI MARZO | SETTORE DISPOSITIVI MEDICI 1. Progettazione dei dispositivi medici software secondo il Regolamento EU 2017/745 e 746 | Training online | PROGSW I 9 e 10 marzo 2026 — 09:00 – 13:00 entrambe le giornate. Per ulteriori informazioni e iscrizioni cliccare il seguente link: https://tuv.li/1m4f 2. […]
La deriva della soglia di apertura in una valvola di non ritorno è uno degli aspetti più delicati nella progettazione di sistemi di dosaggio biomedicale. Si parla di deriva quando il valore di pressione al quale una valvola inizia ad aprirsi si sposta progressivamente rispetto alle specifiche di progetto. Anche variazioni contenute possono influire […]
La gamma Intersurgical EcoLite™ di prodotti per la terapia con ossigeno e aerosol è una parte importante della gamma Eco, progettata come parte del continuo focus sullo sviluppo di sostenibilità. Il miglioramento del comfort del paziente è stato fondamentale per lo sviluppo continuo della gamma. L’ultima tecnologia di produzione ha permesso di combinare due materiali […]
Con la pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Decisione (UE) 2025/2371, anche i moduli di EUDAMED “Organismi Notificati e Certificati” e “Sorveglianza del Mercato” diventano obbligatori, implementando ulteriormente le funzionalità della banca dati europea dei dispositivi medici. Si tratta di moduli non destinati all’utilizzo diretto da parte degli operatori economici, ma che influenzano concretamente l’ecosistema regolatorio […]
Il webinar di TÜV Rheinland, che si terrà mercoledì 25 febbraio alle ore 16:00, propone una visione approfondita sul nuovo quadro normativo europeo volto a contrastare l’inquinamento da microplastiche. Verranno analizzati in dettaglio i principali requisiti di conformità, con l’obiettivo di rispettare gli obblighi legislativi e di promuovere lo sviluppo del business. Saranno trattati in […]