Categoria: Notizie
Secondo quanto determinato dal decreto ministeriale 46/2016, le aziende che desiderano esportare sul mercato egiziano devono richiedere un Certificato di Ispezione (COI), rilasciato da un ente di ispezione riconosciuto a livello internazionale, quale TÜV Rheinland Italia S.r.L. Tale operazione rientra nell’ambito della politica di tutela e promozione dei prodotti nazionali e si riferisce esclusivamente alla […]
Il primo Consiglio Generale Confapi Sanità si terrà Lunedì 25 Settembre alle ore 15.00 presso Chiostro di Monteortone – via Santuario 63, Abano Terme, Padova. Il nostro portale è stato invitato all’evento, infatti tra i relatori ci sarà Alberto Nicolini, editore del portale www.distrettobiomedicale.it, che parlerà del distretto biomedicale mirandolese ad una platea di imprenditori. Programma […]
Con il MDSAP è stato sviluppato uno standard comune per i controlli QM regolamentari per i produttori di dispositivi medici. L’audit svolto da un Organismo di Certificazione autorizzato viene quindi riconosciuto dalle autorità di regolamentazione dei Paesi partecipanti (Australia, Giappone, Canada, Stati Uniti e Brasile) e facilita l’accesso al mercato per le imprese. Il corso […]
LivaNova PLC (NASDAQ:LIVN) (“LivaNova” o “la Società”), Azienda leader nel campo delle tecnologie medicali e dell’innovazione, ha annunciato oggi che sta valutando tutte le opzioni strategiche per il proprio business Cardiac Rhythm Management (CRM) Franchise. “In linea con i nostri costanti sforzi per portare LivaNova al successo di lungo termine, concentreremo la nostra attenzione sulle […]
giornata di studio SOSTANZE ALTAMENTE ATTIVE: RISCHI E CONTENIMENTO dalla teoria alla pratica Polycrystalline e CSV Life Sciences organizzano la Giornata di Studio sul tema “SOSTANZE ALTAMENTE ATTIVE: RISCHI E CONTENIMENTO” che si terrà a Bologna il giorno 16 Novembre 2017. Sedi delle giornate di studio BOLOGNA 1ª edizione 16 Novembre 2017 – Polycrystalline Via […]
Il seminario esaminerà tutti i nuovi scenari che stanno coinvolgendo il settore dei dispositivi medici attivi e tratterà i principali aspetti del nuovo Regolamento (UE) 2017/745 relativi al mondo degli elettromedicali, coniugando tutti gli aspetti tecnici correlati ai test necessari per garantire la conformità dei prodotti, in particolare in ambito sicurezza elettrica e compatibilità elettromagnetica. […]
FDA ha annunciato le nuove tasse per l’anno fiscale 2017/2018 che entreranno in vigore a partire dal 1° ottobre 2017 e fino al 30 settembre 2018. In particolare: Establishment registration fee Questa tassa deve essere pagata tra il 1° ottobre e il 31 dicembre 2017. Per l’anno 2018 l’importo per ciascuno stabilimento è di $4,642 […]
TÜV Rheinland Italia ha aggiornato il calendario Corsi per il settore dei servizi di certificazione e ispezione, organizzando nuovi corsi per il settore. Il gruppo TÜV Rheinland è un ente internazionale leader nella fornitura dei servizi di certificazione e ispezione, che vanta un’esperienza pluriennale nella certificazione dei Sistemi di Gestione, grazie ad Auditor altamente qualificati, […]
In vista dell’entrata in vigore del nuovo Regolamento (Medical Device Rules 2017), in India sono stati recentemente approvati due provvedimenti riguardanti: la lista di dispositivi medici e IVD soggetti a registrazione, e un elenco di requisiti essenziali applicabili a tutti i dispositivi medici e IVD. A partire da gennaio 2018, i Fabbricanti di dispositivi presenti […]
TÜV Rheinland Italia ha aggiornato il calendario Corsi per il medicale, organizzando due nuovi corsi per il settore, tenuti da docenti qualificati per l’ambito biotecnologico. Il gruppo TÜV Rheinland è uno tra i player più importanti a livello mondiale nel settore dei medical devices, e si pone sul mercato con servizi specializzati per tutte le […]