Categoria: Notizie

Il Regolamento 745/2017 ha introdotto nuovi requisiti in merito alla valutazione clinica dei dispositivi medici e ai piani di Post Market Surveillance (PMS) e Post-Market Clinical Follow-Up (PMCF). Nel corso dell’ultimo anno sono state pubblicate anche numerose linee guida che forniscono un supporto all’interpretazione del Regolamento. Il Fabbricante ha l’obbligo di redigere una valutazione clinica […]

Un plafond di 100 mila euro per contributi alle nuove attività iscritte nel Registro Imprese di Modena a partire dal 1° gennaio 2021. Domande dal 22 settembre Per dare impulso all’economia del territorio e favorire la ripresa post pandemia, la Camera di Commercio di Modena promuove un bando che assegna contributi a fondo perduto a […]

Nel contesto dei diversi cambiamenti che hanno recentemente interessato il mondo dei dispositivi medici, il più radicato è sicuramente rappresentato dall’entrata in vigore del nuovo Regolamento. Per questo, altre novità nello scenario regolatorio sono passate almeno parzialmente in secondo piano. È il caso dell’introduzione del nuovo standard UNI EN ISO 10993 (2018) relativo alla biocompatibilità […]

Fonte: Associazione Clust-ER Industrie della Salute e del Benessere Si sono chiuse lo scorso 9 luglio le votazioni dei rappresentanti dei soci che comporranno il Consiglio Direttivo del Clust-ER Health per il trienno 2021-2024. Sono state 18 le candidature avanzate, provenienti da imprese, enti di ricerca, associazioni, fondazioni e incubatori, a testimoniare il forte interesse nella partecipazione […]

L’ispezione dei tuoi pezzi ti permette di… 1. Verificare la qualità             2. Ridurre gli sprechi              3. Prevenire richiami Prodotto   Se utilizzi un SISTEMA DI ISPEZIONE VISIVA   SEMPLICE                IMMEDIATO              ERGONOMICO e che magari ti offra COLORI REALI         VISIONE 3D               IMMAGINI STEREO […]

L’elenco dei corsi TÜV Rheinland Italia in partenza da Settembre 2021: 14 Settembre – “Dispositivi medici impiantabili: criticità e conformità al Regolamento dei Dispositivi Medici (UE) 2017/745” 21 Settembre – “Sterilizzazione con radiazioni ionizzanti, principi e validazione (ISO 11137, Annex 12 EU GMP, Annex 1 EU GMP)” 23 Settembre – “La sterilizzazione con ossido di […]

“UK approved bodies listed under Medical Devices Regulations 2002 (UK MDR 2002)” Fonte: www.gov.uk aggiornato al 30 Luglio 2021 tipi di dispositivi medici per i quali l’organismo è autorizzato a rilasciare la certificazione UKCA: Medical Devices Under Part II of the Medical Devices Regulation as they apply in Great Britain (SI 2002 NO 618, as amended) (UK […]

Un’azienda con 40 anni di esperienza alle spalle, con sede a Volpiano in provincia di Torino, ha scelto di presentarsi al comparto del biomedicale attraverso il nostro portale! Guarda il video di presentazione di T.S.T. S.r.l. Plastics Technologies

dal sito www.impure-project.eu E’ nata una nuova rubrica dal titolo “Due minuti con…”  proposta dal team di lavoro del progetto europeo imPURE, che svolgeranno brevi interviste per conoscere tutti i partner coinvolti nel progetto. Il primo intervistato è il coordinatore del progetto, il professor Costas Charitidis dell’Università tecnica nazionale di Atene (R Nano Lab) per […]

Oltre 1 miliardo di euro (a valere sul PNRR) per la creazione di un percorso di formazione biennale post diploma che lavorerà in parallelo con le imprese: è quanto prevede la riforma degli ITS, che la Camera ha approvato in prima lettura (con 409 voti a favore, 7 contrari e 4 astensioni) il 20 luglio. La […]