Questa frase, che richiama alla mente il tempo trascorso con le figurine dei calciatori tra le mani, trasmette in piccola parte il senso di un’attività fondamentale in ambito clinico-regolatorio, vale a dire la Gap analysis. Ma la gap analysis è tutt’altro che un gioco e molto di più di una raccolta di figurine. Questa espressione […]
Zhermack assicura e garantisce la qualità totale in tutti i processi. In accordo agli standard internazionali e a severi metodi interni messi a punto grazie al know-how acquisito in oltre 40 anni di esperienza. “Ci assicuriamo che le caratteristiche tecniche e di qualità dei nostri prodotti siano molto elevate e costanti, un presupposto essenziale per […]
Quest’anno Swiss Stamp ha spento 20 candeline! Un traguardo importante raggiunto, sia grazie alla grande esperienza e competenze del titolare sia grazie agli investimenti in tecnologie e macchinari che vengono effettuati ogni anno! Martino Vischi, fondatore e titolare di Swiss Stamp, azienda di Concordia sulla Secchia, ci racconta come ha cominciato la sua carriera: “Ho […]
Questo corso è uno dei pochi a livello nazionale che fornisce la visione della progettazione integrata Safety & Security. Il corso parte dalle basi della progettazione intrinsecamente sicura per poi affrontare l’analisi dei rischi bidimensionale (AAM TIR 57 e EN 14971) e dai requisiti posti dal nuovo Regolamento EU 2017/745. Fornisce inoltre le tecniche per […]
CSV Life Science azienda con sede a Milano, specializzata nel fornire soluzioni custom made ideali per il settore farmaceutico in termini di: • Contenimento di polveri (convalidato 10-9 g) classificate da OEB1 (>1000 µg/m³) all’ OEB5 (<1 µg/m³). • Soluzioni rapide alle esigenze di contenimento • Introduzione di sistemi di contenimento adattabili ad un reparto già […]
Si è svolta dal 9 all’11 Novembre scorso la Fiera CPhI Worldwide, l’azienda Encaplast era presente con lo stand aziendale e ha condiviso la propria impressione sull’evento: E’ stata un’esperienza entusiasmante la nostra partecipazione a CPhI. Sono stati giorni di grandi emozioni per noi, abbiamo incontrato vecchie conoscenze, clienti e sviluppato nuovi rapporti commerciali. Ringraziamo […]
Redax sarà presente al Corso di Chirurgia Toracica organizzato dall’Azienda Ospedaliera Borgo Trento di Verona che si terrà il 16 Novembre. Evento formativo rivolto a Medici Chirurgi Specializzati in Pneumologia, Chirurgia Toracica, Oncologia, Medicina Interna, Geriatria, MMG, Allergologia, Specializzandi. Le richieste di iscrizione vanno effettuate via mail all’indirizzo iscrizioni@upcongr.it indicando nella mail nome, cognome, disciplina di specializzazione […]
I fabbricanti di Dispositivi Medici Diagnostici in vitro dovranno presto far fronte a importanti cambiamenti previsti dal nuovo regolamento IVDR che regolerà il commercio di tali prodotti nell’Unione Europea. Il 25 Maggio 2017, infatti, è stato emesso il nuovo Regolamento (UE) 2017/746 del Parlamento Europeo che andrà ad abrogare l’attuale Direttiva 98/79/CE entro cinque anni […]
La valutazione biologica del dispositivo medico è regolamentata dalla norma ISO 10993-1 del 2018 che, in modo sovrapponibile a quello definito dallo standard di riferimento per l’analisi del rischio, l’ISO 14971, indica di ricorrere al testing solo se i dati e la letteratura disponibili sul dispositivo non siano sufficienti a coprire gli endpoint previsti dalla […]
Saper sviluppare innovazioni tecnologiche, soluzioni intelligenti e competitive. Questa è la caratteristica distintiva che ha portato Zhermack alla sua crescita e al suo successo. La nostra esperienza nell’offrire soluzioni specialistiche è anche un’efficace garanzia di qualità. Il team di R&D gestisce lo sviluppo del prodotto e lavora ogni giorno per assicurare l’eccellenza e l’innovazione che […]