Categoria: 2024
Aver riunito sotto una unica guida GSA Ingegneria, Bioteco e TechnoAnalisys ha l’obiettivo di migliorare e accrescere i servizi offerti, garantendo sempre più qualità ai loro clienti mediante l’utilizzo di best practices e strumentazione all’avanguardia di proprietà. Le sedi sono a San Giovanni in Persiceto e San Felice sul Panaro ma i servizi sono erogati […]
TÜV Rheinland annuncia la partecipazione di Massimiliano Testi, Responsabile del Dipartimento Dispositivi Medici di TÜV Rheinland Italia, al convegno “Regolamento (UE) 2017/745: Fabbricanti e Organismi Notificati, due esigenze a confronto”! Data: 19 Settembre 2024 Luogo: Zanhotel Europa, Via Cesare Boldrini, 11, Bologna Massimiliano Testi interverrà come rappresentante di TÜV Rheinland nelle tavole rotonde in programma […]
Guido Beccagutti è bresciano, classe 1978, ha maturato una solida esperienza e competenza nel settore dei dispositivi medici, ricoprendo diversi ruoli in ambiti come l’accesso alla salute, la formazione, la trasformazione dei processi di business, le relazioni istituzionali. Laureato in Farmacia, con una specializzazione in socioeconomia, presso l’Università degli Studi di Pavia, ha fatto il […]
La progettazione attenta all’usabilità può rivoluzionare i dispositivi medici, migliorando la sicurezza del paziente e l’efficacia del trattamento Nel panorama regolatorio odierno, la sicurezza e l’efficacia dei dispositivi medici sono imprescindibili; tuttavia, un aspetto spesso sottovalutato, ma di cruciale importanza per il raggiungimento di questi obiettivi, è la facilità d’uso. Le specifiche di usabilità dei […]
L’AI ACT ha come obiettivo principale quelli di disciplinare l’immissione nel mercato e l’uso di sistemi di AI. E’ quindi regolamento verticale rispetto al GDPR, che è invece disciplina di natura orizzontale. Ai fini però di garantire che i sistemi di AI siano correttamente progettati e realizzati, l’AI Act contiene una norma specifica dui dati: […]
Kiwa Italia ha ottenuto il nuovo accreditamento per il Servizio di Certificazione dei Professionisti del Settore Innovazione secondo la Norma UNI 11814 𝐃𝐢 𝐜𝐨𝐬𝐚 𝐬𝐢 𝐭𝐫𝐚𝐭𝐭𝐚? La Certificazione del Gestore dell’Innovazione qualifica il Professionista che intende specializzarsi nella gestione strategica delle Innovazioni, fondamentale nell’attuale mercato mondiale, dove lo Sviluppo è diventato il motore trainante per […]
È online il calendario dei corsi sulla sicurezza per il periodo settembre-dicembre 2024 organizzati da Bioteco di San Felice sul Panaro (Mo) Le lezioni possono essere seguite sia in aula che da remoto tramite videoconferenza, scegli la modalità che meglio si adatta alle tue esigenze per mantenere il personale aggiornato e adempiere agli obblighi formativi […]
La vision e l’impegno di HMC Group raccontati dall’amministratore delegato Andrea Bisi in questa intervista rilasciata a Italia Meccatronica clicca sul link per leggere l’articolo: https://lnkd.in/d4Xs-WFT
CONTENUTI DEL FOCUS WEBINAR Il Regolamento UE 2017/746 relativo ai dispositivi diagnostici in vitro (IVD) ha introdotto un cambiamento significativo nel metodo di classificazione di tali dispositivi. Mentre la precedente direttiva si basava su liste predefinite per determinare la classe di appartenenza dei prodotti, l’IVDR ha istituito nuove norme specifiche per la classificazione, in linea […]
Il nuovo Regolamento sull’Intelligenza Artificiale (Regolamento IA) è stato definitivamente approvato dal Parlamento europeo il 21 maggio 2024 e se ne attende ora la pubblicazione ufficiale nella Gazzetta dell’Unione Europea. Nonostante, quindi, le sue norme non siano ancora applicabili, è utile sin d’ora fare una panoramica dei soggetti coinvolti dalla normativa, per arrivare adeguatamente preparati. […]