Categoria: 2023
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Con l’entrata in vigore dei regolamenti MDR (UE) 2017/745 e IVDR (UE) 2017/746 viene introdotta la figura della “Persona Responsabile del rispetto della normativa” (PRRC). Questa nuova figura risulta necessaria e fondamentale per i Fabbricanti (comprese le micro/piccole imprese) e i Mandatari che decidono di commercializzare dispositivi medici e diagnostici all’interno del mercato europeo. Non […]
Alcune attività condotte con finalità di ricerca clinica o clinico-regolatoria richiedono l’esecuzione di ricerche sistematiche di letteratura, svolte in modo tale da garantirne la ripetibilità, oltre che la sistematicità. L’analisi dei dati reperiti interrogando uno o più database con molteplici stringhe prevede lo screening metodico dei risultati. Un utilizzo integrato delle interfacce pubbliche di ricerca, […]
La Community 3Bee è la climate-tech company che tutela gli impollinatori e la biodiversità. La loro intervista al General Manager di Zhermack Ing. Paolo Ambrosini: “Per noi l’impatto è il risultato di due componenti fondamentali: da un lato presuppone un incontro con altre realtà, dall’altro sortisce degli effetti che, se positivi, sono tali da coinvolgere […]
ERS International Congress quest’anno si terrà a Milano dal 9 al 13 settembre 2023 sarà l’occasione per presentare le novità internazionali riguardanti i settori di Attrezzature mediche e Tecnologia medicinale! Per maggiori informazioni ERS Congress
Nel 2023, grazie alla stretta collaborazione con aziende e realtà del territorio, ITS Biomedicale di Mirandola ha strutturato un nuovo (il quarto!) corso: un biennio di alta formazione in gestione, assistenza e healthcare IoT dei dispositivi medici. Per rispondere all’esigenza di specialisti di prodotto, capaci di operare nelle aziende di produzione ma anche strutture sanitarie, per […]
Il corso si rivolge a titolari, Direzioni, Responsabili Qualità e Regulatory Affair, Uffici tecnici e Consulenti. Lo scopo del corso è illustrare gli aspetti principali del Regolamento in particolare per quanto concerne i requisiti essenziali di valutazione clinica. Per maggiori informazioni Il Regolamento sui Dispositivi Medici | Corsi | Kiwa Idea
Il nuovo sito del Gruppo Medica azienda di Medolla specializzata nello sviluppo e produzione di tecnologie d’avanguardia per la purificazione del sangue e dell’acqua, è ufficialmente online! Troverai tutte le principali novità, le ultime notizie e il catalogo dei prodotti. Medica S.p.A. – Seamless innovation for life quality (medica-spa.com)
Qualche mese fa pubblicammo un editoriale che definiva il payback la “garrota” per gli imprenditori del biomedicale. Un supplizio come quello usato fino al 1975 in Spagna per le esecuzioni capitali. Una crudeltà assoluta che uccideva i condannati soffocandoli lentamente, un giro di vite dopo l’altro. E’ notizia di questi giorni l’ulteriore proroga dal 31 […]