Categoria: 2023

Gen 04
18 Gennaio corso Kiwa idea: La norma ISO 13485 e il Reg. (UE) 2017/745 per il Sistema Qualità in ambito dispositivi medici

Il corso si rivolge a Titolari, Direzioni, Responsabili Qualità e Regulatory Affair, Uffici tecnici e Consulenti. Lo scopo del corso è illustrare i punti strategici della norma per implementare il sistema e garantirne l’efficacia. per maggiori informazioni Il sistema per la Gestione Qualità in ambito Dispositivi Medici | Kiwa Idea

Dic 29
La Repubblica: “Un cuore artificiale tutto italiano”

il cardiochirurgo Gino Gerosa: “Entro due anni il prototipo: sarà grande come una mela e si ricaricherà di notte con una piastra” Leggi l’articolo di la Repubblica

Dic 28
Vision Engineering: un protocollo per la gestione della qualità dei dispositivi medici

Il controllo qualità è un elemento fondamentale di qualsiasi processo di produzione, soprattutto quando si tratta di dispositivi medicali. Quando si crea un protocollo di gestione della qualità per questi tipi di componenti ci sono problemi particolari da prendere in considerazione. In questo articolo Vision Engineering analizza singolarmente tutti i punti da considerare: leggi qui […]

Dic 27
ITS Biomedicale riapre le iscrizioni al corso “Health Care – Assistenza Tecnica”

Prorogata la scadenza al 31 gennaio 2024 per scegliere l’alta formazione nel biomedicale iscrivendosi a un corso post diploma di ITS Biomedicale di Mirandola (Mo). Se dopo le scuole superiori vuoi specializzarti nel healthcare scopri subito il corso OCRA: diventa esperto/a in assistenza tecnica di apparecchiature medicali in soli 2 anni! Scopri di più 👉🏼 […]

Dic 22
Webinar Clariscience 2024: promozione di fine anno!

Continua l’impegno di Clariscience nell’organizzare webinar di qualità: appena pubblicato il piano dei Focus Webinar che saranno erogati nel primo semestre dell’anno che sta per iniziare. È già possibile iscriversi, e chi lo farà entro il 31 dicembre 2023 potrà beneficiare della quota di iscrizione scontata, a soli 250€ per singolo Focus Webinar. 24 webinar, 90 argomenti trattati, […]

Dic 21
Palma Costi: “Rivedere la norma su Payback dispositivi medici”

In Assemblea legislativa regionale è stato approvato un ordine del giorno bipartisan in tema di payback dei dispositivi medici e sottoscritto da tutti i gruppi politici con l’approvazione di un ordine del giorno. La dichiarazione della Consigliera Palma Costi del Partito democratico. “Come consiglieri regionali, in primis di Modena ci siamo fatti portavoce della richiesta più volte riportata dalle Associazioni di […]

Dic 20
Baxter e ICNET per garantire una costante visibilità su malattie infettive ed epidemie

L’aumento di agenti patogeni resistenti ai farmaci rende le infezioni comuni sempre più difficili da trattare, mettendo a rischio la vita dei pazienti e consumando sempre maggiori risorse1. ICNET è un software di sorveglianza che aiuta i Governi ad agire rapidamente garantendo una costante visibilità a livello nazionale su malattie infettive, resistenza antimicrobica ed epidemie. […]

Dic 19
HMC ospita gli studenti del corso Arancio – Data Analyst per conoscere il funzionamenti di un sito produttivo

Qualche giorno fa l’azienda mirandolese HMC Group ha ospitato alcuni studenti del corso pratico Arancio – Data Analyst di ITS Biomedicale per imparare, in 2 anni, a raccogliere e analizzare i dati relativi al test, prodotti e processi nel settore biomedicale corso ARANCIO – ITS Biomedicale “I ragazzi e le ragazze hanno visitato l’azienda HMC Group […]

Dic 18
Il Resto del Carlino: “Sidam, nuovo maxi stabilimento. Cresce ancora il biomedicale”

Inarrestabile la crescita del distretto biomedicale di Mirandola: ieri Carlo Bonomi, presidente nazionale di Confindustria, in veste anche di presidente del Gruppo Sidam ha tagliato il nastro del nuovo stabilimento produttivo di via Giacomo Bove 57. Leggi l’articolo originale su Il Resto del Carlino Sidam, nuovo maxi stabilimento. Cresce ancora il biomedicale (ilrestodelcarlino.it)

Dic 15
Clariscience – Risk analysis e valutazione clinica: quale legame?

Per poter commercializzare un dispositivo medico, il fabbricante deve dimostrarne la conformità ai requisiti generali di sicurezza e di prestazione stabiliti nell’Allegato I del Regolamento UE 2017/745, nelle normali condizioni d’uso previste per il dispositivo. Tale valutazione prevede la valutazione sia delle prestazioni che della sicurezza del dispositivo, dando dimostrazione che tutti i rischi noti e prevedibili e […]