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“L’usabilità dei dispositivi medici
Progettare per prevenire: come l’usabilità può ridurre gli errori d’uso secondo la IEC 62366-1”
QUANDO
🗓️ 3 dicembre 2026
🕙 ORE 11:00
🖥️ IN DIRETTA SU ENGAGE
⏳ 1 ora
DI COSA SI TRATTERÀ
Un dispositivo medico può essere tecnicamente sicuro, ma diventare rischioso se l’interfaccia utente non è progettata pensando a chi lo utilizzerà.
L’usabilità è, quindi, un elemento fondamentale per prevenire gli errori d’uso e aumentare la sicurezza del dispositivo.
Durante il corso verrà trattata l’integrazione dell’usabilità nel processo di progettazione e valutazione di un dispositivo medico, seguendo i principi della IEC 62366-1.
A partire da cosa si intende realmente per usabilità si vedrà come identificare i requisiti di usabilità, tenendo conto delle caratteristiche degli utilizzatori, dell’ambiente e delle modalità d’uso del dispositivo.
Si passerà poi dalla teoria alla pratica, approfondendo come valutare l’usabilità nelle diverse fasi del processo, attraverso la valutazione formativa e sommativa.
Infine, si guarderà al dispositivo nella sua vita reale: verrà analizzato come i dati raccolti attraverso la sorveglianza post-market (PMS) possano diventare una fonte preziosa per individuare problemi di usabilità, prevenire errori d’uso e migliorare continuamente la sicurezza del dispositivo.
IL PROGRAMMA
- Cos’è l’usabilità
- Come identificare i requisiti di usabilità di un dispositivo
- Valutazione dell’usabilità: formative evaluation & summative evaluation
- Test e prove di usabilità
- La valutazione dell’usabilità sulla base dei dati di PMS
LA RELATRICE
Giulia Bona – Sales Director & Medical Device Expert
Laureata in Ingegneria Biomedica, Giulia ricopre il ruolo di Sales Director in Clariscience, dove è responsabile della definizione della strategia commerciale complessiva e della guida del team di vendita. Nel corso della sua carriera professionale si è dedicata alla consulenza regolatoria e relativa ai Sistemi di Gestione per la Qualità aziendale per il settore dei dispositivi medici e diagnostici in vitro. Esperta delle principali norme tecniche di settore, è lead auditor di sistemi di gestione per la qualità.
È responsabile di Engage, per la quale si occupa della definizione del piano formativo annuale e del coordinamento e dell’organizzazione dei percorsi formativi ad hoc.
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