Kiwa idea: Corso – Requisiti di Sicurezza e Prestazione, Documentazione Tecnica e Classificazione Dispositivi Medici
15 Aprile in modalità online Il corso di formazione Kiwa Idea propone un approfondimento sulle regole per la classificazione dei Dispositivi Medici presentate nell’allegato VII del Reg. UE 745/2017 “Dispositivi Medici” e di analizzarli in modo critico.
L’allegato I della Dir. 93/42/CEE “Dispositivi Medici” è intitolato “Requisiti Essenziali” ed elenca molti requisiti di sicurezza e prestazionali ai quali devono conformarsi i dispositivi medici. Il Reg. UE 745/2017 “Dispositivi medici” che sostituirà la direttiva dal 26 maggio 2020 contiene anch’esso un allegato I il cui titolo “Requisiti generali di sicurezza e prestazioni” caratterizza già i contenuti. I requisiti richiesti ai dispositivi medici dal regolamento vanno oltre quelli richiesti dalla direttiva.
Il corso si rivolge a fabbricanti e importatori di dispositivi medici, Responsabili Qualità e Responsabili settore Regolatorio.
per tutte le info Corso – Requisiti di Sicurezza e Prestazione Dispositivi Medici (kiwa.com)