Imola 13 settembre WORKSHOP “Sistema UDI per l’FDA”

Sede workshop: Isemed – Via A. Altobelli Bonetti, 3 – 40026 Imola BO
13 Settembre 2016 – dalle ore 14.30 alle ore 17.30

Il 24 settembre 2016 il sistema UDI (Unique Device Identification) entrerà in regime obbligatorio per tutti i fabbricanti di dispositivi medici di classe 2 commercializzati negli Stati Uniti.

Sarà poi di prossima introduzione in UE sui dispositivi medici e sugli impiantabili attivi.

Il sistema è infine adottato o sarà adottato anche in Arabia Saudita e Turchia. Antecs e Isemed propongono un workshop che vi consentirà di ottenere le basi per poter gestire, nella maniera più efficace ed economica possibile, questo importante requisito tecnico-normativo. L’UDI avrà un impatto significativo per il processo produttivo e per la distribuzione dei dispositivi medici.

In questa prospettiva le competenze di Isemed ed i servizi informatici di Antecs aiutano le aziende a conformarsi alla nuova normativa. Il workshop è destinato alle direzioni generali, tecniche, regulatory affair, marketing e commerciali.

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