Focus Webinar Engage: “Come strutturare efficacemente lo Stato dell’Arte nella valutazione clinica di un dispositivo medico – Benchmark, criteri ed errori da evitare per costruire un SoA robusto”
Per una settimana, il Focus Webinar Engage:
“Come strutturare efficacemente lo Stato dell’Arte nella valutazione clinica di un dispositivo medico – Benchmark, criteri ed errori da evitare per costruire un SoA robusto”
è disponibile gratuitamente per i lettori del Distretto Biomedicale Mirandolese.
Oltre all’accesso gratuito al webinar on demand, i partecipanti potranno confrontarsi direttamente con la relatrice attraverso una sessione dedicata di domande e risposte su casi concreti e problematiche operative.
⏳ Accesso gratuito disponibile solo per questa settimana.
QUANDO
🗓️ ON DEMAND
🖥️ SU ENGAGE
⏳ 2 ORE
DI COSA SI TRATTERÀ
Lo Stato dell’Arte (SoA) è un elemento centrale nella valutazione clinica di un dispositivo medico, in quanto ne definisce il posizionamento rispetto al contesto clinico di riferimento attuale.
Il corso di Clariscience si apre con una panoramica sul ruolo del SoA all’interno della valutazione clinica, chiarendone la funzione, lo scopo e l’impatto sull’intero documento. Verrà approfondita l’importanza del contesto clinico, evidenziando come la pertinenza e l’adeguatezza di un dispositivo possano variare in funzione dell’evoluzione dello scenario clinico o dei criteri di riferimento.
Un focus specifico sarà dedicato ai benchmark, strumenti essenziali per il confronto oggettivo tra dispositivi. Verranno illustrati il loro significato, i criteri di selezione e le modalità di utilizzo per supportare valutazioni comparative di sicurezza, efficacia e performance tra dispositivi.
Il corso approfondirà poi le fonti e i criteri di selezione necessari per costruire un SoA robusto, conforme ai requisiti normativi e scientificamente corretto. Saranno evidenziati gli errori più comuni nella redazione del SoA, con esempi pratici e indicazioni operative per evitarli.
Infine, la sessione si concluderà con una discussione interattiva basata su casi studio, inclusi esempi tratti dalle Non Conformità (NC) più comuni sul tema, al fine di tradurre operativamente quanto appreso e fornire strumenti utili alla loro risoluzione o prevenzione.
IL PROGRAMMA
- Introduzione: ruolo dello Stato dell’Arte (SoA) nella valutazione clinica
- L’importanza del contesto clinico: adeguatezza e rilevanza del dispositivo
- I benchmark come riferimento: significato, scelta e utilizzo nei confronti comparativi
- Fonti e criteri di selezione per costruire un SoA robusto
- Errori comuni da evitare e buone pratiche nella redazione
- Discussione interattiva con esempi applicativi
I RELATORI
Anna Paro – Medical Writing and Scientific Communication Executive
Laureata in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche è abilitata alla professione di farmacista. Dal 2022 è impiegata presso Clariscience, dove si occupa principalmente della redazione di documentazione di natura clinica e clinico-regolatoria nel settore dei dispositivi medici. Svolge inoltre attività di creazione e revisione di contenuti per la comunicazione scientifica, rivolti all’intero settore life science.
Nell’ambito delle proprie aree di competenza, è docente in corsi di formazione per l’academy Engage.
E
Paola Gallon – Medical Writing & Scientific Communication Manager
Laureata in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche, svolge la propria attività professionale dedicandosi alla consulenza clinico-regolatoria nel settore dei dispositivi medici e alla comunicazione scientifica. Esperta delle norme tecniche di settore, ha conseguito un master in Tecnologie Farmaceutiche e Attività Regolatorie. Guida un ampio team con competenze trasversali in area clinica, comunicazione scientifica, medical writing e analisi statistica.
È responsabile dell’area formazione, curando l’organizzazione e la qualità dei percorsi formativi nelle proprie aree di responsabilità e progettando contenuti che combinano rigore teorico, competenze specialistiche ed efficace applicazione ai casi concreti.
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