DM e IVD – Registrazione in EUDAMED: l’assistenza da parte di Confindustria Dispositivi Medici Servizi
La progressiva implementazione di EUDAMED introduce nuovi adempimenti per i fabbricanti di dispositivi medici e dispositivi medico-diagnostici in vitro, rendendo sempre più importante una gestione corretta dei dati e delle procedure di registrazione.
Organizzare in modo efficace il caricamento delle informazioni rappresenta un passaggio fondamentale per garantire conformità e continuità dei processi regolatori.
Confindustria Dispositivi Medici Servizi offre un servizio di assistenza operativa dedicato al caricamento massivo dei dispositivi in EUDAMED, supportando le aziende nella preparazione dei dati e nella gestione dell’intero processo di registrazione.
La consulenza prevede:
• Predisposizione dei file di raccolta dati per la registrazione dei dispositivi
• Generazione del file XML per il caricamento massivo in EUDAMED
• Supporto nella gestione del processo di upload dei dati
• Assistenza nell’integrazione e nella validazione delle informazioni richieste
• Affiancamento durante tutte le fasi della registrazione dei dispositivi
A chi si rivolge: regulatory affairs, qualità, affari regolatori e direzione tecnica di PMI e multinazionali.
Richiedi informazioni: https://bit.ly/4y01wX0